Posologie/Mode d’emploi

Exclusivement destiné à un usage intracoronaire.
Réservé à l’usage des chirurgiens cardiaques ayant reçu une formation spécifique à cet effet.
Les différents composants de Cardioplexol – solution A et solution B – ne doivent pas être administrés séparément.
La solution de Cardioplexol prête à l’emploi ne doit pas être mélangée à d’autres médicaments.
Adultes
Dose initiale
La dose initiale usuelle est une injection unique de 100 mL de solution prête à l’emploi. La solution prête à l’emploi se compose de 95 mL de solution d’électrolytes (solution A) et de 5 mL de solution de procaïne (solution B).
La solution doit être administrée immédiatement après la pose du clamp aortique et injectée rapidement (en l’espace de 10 à 15 secondes). Si le cœur ne s’arrête pas de battre en l’espace de 10 à 15 secondes, il est impératif d’identifier les causes possibles qui nécessiteraient un ajustement immédiat.
Il convient notamment de vérifier les points suivants:
-La canule de purge de la racine aortique est-elle encore ouverte?
Si oui, il est fort possible que la solution de cardioplégie ait été directement éliminée. Dans ce cas, veuillez fermer ou déconnecter la valve de purge et administrer une nouvelle dose initiale de la solution prête à l’emploi.
-Le clamp aortique est-il placé correctement?
Si l’occlusion par le clamp n’est pas complète, un reflux sanguin compromettra l’efficacité de la solution de cardioplégie. Dans ce cas, veuillez remettre en place le clamp aortique et administrez une nouvelle dose initiale de la solution prête à l’emploi.
-Y a-t-il une insuffisance de la valve aortique n’ayant pas encore été diagnostiquée?
Dans ce cas, la solution prête à l’emploi doit être administrée directement dans l’ostium coronaire à l’aide d’une canule coronaire appropriée.
-Y a-t-il une hypertrophie ventriculaire?
Si oui, administrez une dose supplémentaire de 50 à 100 mL (volume total de la première injection = 150 à 200 mL).
Si aucune de ces causes possibles n’est présente et que le cœur n’a pas cessé de battre, administrez une dose supplémentaire de 50 à 100 mL de solution prête à l’emploi.
Dose d’entretien
La protection cardioplégique doit être répétée si la période d’ischémie doit être prolongée. Généralement, une deuxième dose de 100 mL de solution prête à l’emploi doit être administrée 45 minutes après la pose du clamp aortique; répéter ensuite toutes les 30 minutes jusqu’à ce que le cœur soit à nouveau perfusé.
S’il est possible de prévoir que la période ischémique supplémentaire sera probablement inférieure à 30 minutes, la dose supplémentaire peut être réduite à 50 mL. Dans les autres cas ou en cas d’hypertrophie ventriculaire, il est recommandé d’administrer une dose complète supplémentaire de 100 mL.
Tableau 1

Instructions posologiques particulières pour groupes de patients particuliers
Patients présentant une hypertrophie cardiaque ou autres situations où le cœur est élargi
Bien qu’aucune étude spécifique n’ait été réalisée à ce sujet, les connaissances cliniques actuelles indiquent que la dose initiale devrait être augmentée à 150-200 mL. Chaque dose subséquente doit être de 100 mL et être administrée en temps utile (comme décrit dans le tableau 1).
Patients présentant une insuffisance aortique
En cas d’insuffisance aortique de grade > 1, l’injection de la solution prête à l’emploi dans la racine aortique est contre-indiquée, car la quantité de solution prête à l’emploi atteignant le système vasculaire coronaire pourrait être insuffisante. À défaut, les doses de solution prête à l’emploi doivent être injectées directement dans l’ostium coronaire à l’aide d’une canule coronaire appropriée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire.
Patients âgés (65 ans et plus)
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Cardioplexol pour les enfants et les adolescents n’ont pas encore été établies.
Mode d’administration
Cardioplexol est indiqué exclusivement pour un usage intracoronaire par des chirurgiens cardiaques formés. Pour des informations détaillées sur la préparation de la solution de cardioplégie prête à l’emploi, voir «Remarques concernant la manipulation».
L’injection de la solution de Cardioplexol ne doit être effectuée que par des chirurgiens cardiaques formés et familiarisés avec la préparation et l’utilisation de Cardioplexol. L’injection intracoronaire (dose initiale et dose d’entretien) est réalisée avec une solution pré-refroidie à 2-8 °C au réfrigérateur.
Comme il peut être nécessaire d’utiliser des doses supplémentaires de Cardioplexol pendant l’opération, au moins cinq cartons de Cardioplexol scellés doivent être conservés au réfrigérateur avant l’opération.
Les différents composants de Cardioplexol – solution A et solution B – ne doivent pas être administrés séparément.
Utilisation
-Le chirurgien cardiaque prend la première seringue de 50 mL et la connecte au raccord à trois voies de la canule de cardioplégie aortique au moyen du Luer-Lock.
-La seringue est tenue verticalement et quelques mL de sang sont prélevés de la canule pour contrôler le raccordement et purger complètement la canule.
-Le clamp aortique est posé.
-Injecter manuellement et rapidement (en 5 secondes environ) la totalité du contenu de cette première seringue de solution prête à l’emploi dans la racine aortique.
-La seringue vide est déconnectée et immédiatement remplacée par la seconde seringue de 50 mL.
-Après la purge, le contenu de la seconde seringue est administré rapidement (environ 5 secondes) de la même manière.
Attention
-Il est recommandé de surveiller la valve aortique par échocardiographie transœsophagienne pendant l’anesthésie OU après l’induction de l’anesthésie, afin de vérifier le bon fonctionnement de la valve aortique. En cas d’insuffisance de la valve aortique (grade > 1), la solution de Cardioplexol doit être administrée directement dans l’ostium coronaire et non dans la racine aortique, voir «Contre-indications».
-Assurez-vous que le clamp aortique est placé correctement et que l’occlusion de l’aorte est complète.
-Assurez-vous que la canule de purge de l’aorte est fermée avant d’injecter la solution de cardioplégie dans la racine aortique.
-L’injection doit commencer immédiatement après le clampage de l’aorte.
-Le contenu des deux seringues de 50 mL contenant la solution prête à l’emploi doit être administré rapidement (en l’espace de 10 à 15 secondes).