Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: dessèchement excessif ou desquamation de la peau.
Occasionnel: sensation de brûlure, picotement ou piqûre transitoires (après utilisation du médicament), démangeaisons.
Rare: érythème, changements pigmentaires, une dermatite de contact a été observée lors de l'utilisation sous occlusion dans le cadre d'études de sécurité cutanée. Lorsque des études de sensibilité ont été réalisées, la substance réactive était l'hydrocortisone ou un composant de la base de la crème.
Réactions au site d'administration, y compris signes et symptômes d'inflammation.
Affections du système immunitaire
Très rare: réaction d'hypersensibilité de type immédiate, y compris angioedème.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: Vision floue (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Sur la base de l'expérience post-commercialisation de l'aciclovir en monothérapie, les réactions d'hypersensibilité de type immédiate, y compris l'angioedème, ont été classées comme des effets indésirables très rares.
Enfants et adolescents
Le profil de sécurité chez les adolescents (12-17 ans) était comparable à celui des adultes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.