Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, Jemperli ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Jusqu'à la préparation, conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
La solution pour perfusion préparée peut être conservée comme suit:
·À température ambiante jusqu'à 25 ºC pendant 6 heures au maximum entre le moment de la dilution et la fin de la perfusion.
·Au réfrigérateur entre 2 ºC et 8 ºC pendant 24 heures au maximum entre le moment de la dilution et la fin de la perfusion. Laisser la solution diluée conservée au réfrigérateur atteindre la température ambiante, avant de l'administrer.
En raison de l'absence de conservateurs, le médicament ne doit pas être utilisé au-delà du délai de conservation.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver les flacons au réfrigérateur entre 2 ºC et 8 ºC.
Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Les médicaments administrés par voie parentérale doivent être contrôlés visuellement avant l'administration afin de détecter d'éventuelles particules en suspension ou une coloration anormale. Le dostarlimab est une solution légèrement opalescente, incolore à jaune. Jeter le flacon si des particules en suspension sont visibles.
Le dostarlimab est compatible avec une poche de perfusion en polychlorure de vinyle (PVC) avec ou sans phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP), éthylène-acétate de vinyle (EVA), polyéthylène (PE), polypropylène (PP) ou un mélange de polyoléfines (PP+PE) avec ou sans polychlorure de vinyle (PVC), et avec une seringue en PP.
Pour la dose de 500 mg, prélever 10 ml de dostarlimab d'un flacon et les transférer dans une poche de perfusion contenant une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (9 mg/mL) ou une solution injectable de glucose à 5% (50 mg/mL). La concentration finale de la solution diluée doit être comprise entre 2 mg/mL et 10 mg/mL. Le volume total de la solution pour perfusion ne doit pas excéder 250 mL. Cela peut nécessiter de retirer un volume de diluant de la poche de perfusion avant d'ajouter un volume de dostarlimab dans la poche de perfusion.
·Par exemple, lorsque l'on prépare une dose de 500 mg dans une poche de diluant de 250 mL, 10 mL de diluant doivent être retirés de la poche de 250 ml pour obtenir une concentration de 2 mg/mL. Il convient ensuite de prélever 10 mL de dostarlimab du flacon et de les transférer dans la poche de perfusion.
Pour la dose de 1000 mg, prélever 10 ml de dostarlimab de deux flacons (au total 20 mL) et les transférer dans une poche de perfusion contenant une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (9 mg/mL) ou une solution injectable de glucose à 5% (50 mg/mL). La concentration finale de la solution diluée doit être comprise entre 4 mg/ml et 10 mg/mL. Le volume total de la solution pour perfusion ne doit pas excéder 250 mL. Cela peut nécessiter de retirer un volume de diluant de la poche de perfusion avant d'ajouter un volume de dostarlimab dans la poche de perfusion.
·Par exemple, lorsque l'on prépare une dose de 1000 mg dans une poche de diluant de 250 mL, 20 mL de diluant doivent être retirés de la poche de 250 mL pour obtenir une concentration de 4 mg/mL. Il convient ensuite de prélever respectivement 10 mL de dostarlimab de deux flacons (20 mL au total) et de les transférer dans la poche de perfusion.
Mélanger la solution diluée en retournant délicatement la poche. Ne pas secouer la poche de perfusion finale. Jeter tout liquide restant dans le flacon.
Le dostarlimab doit être administré en perfusion intraveineuse de 30 minutes à l'aide d'une pompe à perfusion intraveineuse par un professionnel de santé. Les tubulures doivent être en PVC, en silicone durci au platine ou en PP, les raccords en PVC ou en polycarbonate et les aiguilles en acier inoxydable. Un filtre en ligne en polyéthersulfone (PES) de 0,2 ou 0,22 micromètre doit être utilisé pendant l'administration du dostarlimab.
Le dostarlimab ne doit pas être administré sous forme d'injection intraveineuse directe ni d'injection en bolus. Ne pas administrer d'autres médicaments dans la même ligne de perfusion.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences nationales.