Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception très efficaces et fiables dès le début du traitement et jusqu'à 4 mois après l'administration de la dernière dose de Jemperli.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée concernant l'emploi du dostarlimab chez la femme enceinte. Aucune étude de toxicité pour la reproduction n'a été réalisée chez l'animal avec le dostarlimab afin d'évaluer les effets de celui-ci sur la reproduction et sur le développement du fœtus. Étant donné son mécanisme d'action, le dostarlimab peut porter atteinte au fœtus lorsqu'il est administré pendant la grossesse (voir «Données précliniques»). Il est connu que les immunoglobulines humaines G4 (IgG4) traversent la barrière placentaire; par conséquent, le dostarlimab peut éventuellement être transmis de la mère au fœtus en développement.
Jemperli ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme justifie un traitement par le dostarlimab. Les femmes doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
Aucune information n'est disponible concernant le passage du dostarlimab dans le lait maternel humain ni sur ses effets sur l'enfant allaité ou la production de lait. Étant donné la possibilité d'effets indésirables graves chez les enfants allaités, il convient de déconseiller aux femmes d'allaiter pendant le traitement et jusqu'à 4 mois après la dernière dose de Jemperli.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec le dostarlimab.