Posologie/Mode d’emploiVeklury doit être utilisé dans les conditions qui permettent de traiter les réactions d'hypersensibilité sévères, y compris l'anaphylaxie et le choc anaphylactique. Les patients qui reçoivent Veklury doivent faire l'objet d'une surveillance (voir «Mises en garde et précautions»).
Le traitement doit être instauré le plus tôt possible après un test viral positif pour le SARS-CoV-2 (voir «Propriétés/Effets»).
Tableau 1: Dose recommandée de remdésivir chez les adultes et les patients pédiatriques
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Administré par perfusion intraveineuse de 30 à 120 min
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Adultes
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Patients pédiatriques (pesant au moins 40 kg)
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Patients pédiatriques âgés d'au moins 4 semaines (pesant au moins 3 kg mais moins de 40 kg)
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Jour 1
(dose de charge unique)
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200 mg
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200 mg
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5 mg/kg
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Jour 2 et jours suivants
(une fois par jour)
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100 mg
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100 mg
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2,5 mg/kg
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Tableau 2: Durée du traitement
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Adultes
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Patients pédiatriques (pesant au moins 40 kg)
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Patients pédiatriques âgés d'au moins 4 semaines (pesant au moins 3 kg mais moins de 40 kg)
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Patients atteints d'une pneumonie et nécessitant une oxygénothérapie.
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Chaque jour pendant au moins 5 jours, sans dépasser 10 jours.
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Chaque jour pendant au moins 5 jours, sans dépasser 10 jours.
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Chaque jour pendant au moins 5 jours, sans dépasser 10 jours.
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Patients ne nécessitant pas d'oxygénothérapie ou d'hospitalisation et présentant un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19.
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Chaque jour pendant 3 jours.
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Chaque jour pendant 3 jours.
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Non applicable.
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Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie du remdésivir n'est nécessaire chez les patients présentant un trouble léger, modéré ou sévère de la fonction hépatique (classe A, B, C de Child-Pugh). Cependant, les données de sécurité concernant les patients atteints d'un trouble sévère de la fonction hépatique sont limitées et ne reposent que sur une dose unique de 100 mg (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, y compris les patients sous hémodialyse, aucun ajustement posologique du remdésivir n'est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Toutefois, les données de sécurité concernant les patients présentant un trouble sévère de la fonction rénale et une insuffisance rénale terminale (end stage renal disease, ESRD) sont limitées (voir «Mises en garde et précautions») et se basent sur une durée de traitement de 5 jours. Le moment de l'administration de remdésivir est indépendant d'une dialyse (voir «Pharmacocinétique).
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie du remdésivir n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du remdésivir chez les enfants âgés de moins de 4 semaines et pesant moins de 3 kg n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Administration par perfusion intraveineuse.
Veklury est administré par perfusion intraveineuse après reconstitution et dilution.
Il ne doit pas être administré sous forme d'injection intramusculaire (i.m.).
Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir «Remarques concernant la manipulation».
Tableau 3: Débit de perfusion recommandé pour Veklury poudre pour solution à diluer pour perfusion après reconstitution et dilution chez les adultes et les patients pédiatriques pesant au moins 40 kg
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Volume de la poche de perfusion
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Durée de perfusion
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Débit de perfusion
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250 ml
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30 min
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8,33 ml/min
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60 min
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4,17 ml/min
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120 min
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2,08 ml/min
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100 ml
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30 min
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3,33 ml/min
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60 min
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1,67 ml/min
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120 min
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0,83 ml/min
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Tableau 4: Débit de perfusion recommandé pour Veklury poudre pour solution à diluer pour perfusion après reconstitution et dilution chez les patients pédiatriques âgés d'au moins 4 semaines et pesant au moins 3 kg mais moins de 40 kg
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Volume de la poche de perfusion
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Durée de perfusion
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Débit de perfusiona
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100 ml
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30 min
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3,33 ml/min
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60 min
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1,67 ml/min
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120 min
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0,83 ml/min
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50 ml
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30 min
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1,67 ml/min
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60 min
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0,83 ml/min
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120 min
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0,42 ml/min
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25 ml
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30 min
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0,83 ml/min
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60 min
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0,42 ml/min
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120 min
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0,21 ml/min
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a. Le débit de perfusion peut être ajusté en fonction du volume total à perfuser.
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