CompositionPrincipes actifs
Magnesium ut Magnesii citras.
Excipients
Natrii hydrogencarbonas (corresp. à 13.7 mg de sodium par capsule), Talcum purificatum, Acidum citricum, Calcii stearas, Hypromellosum.
Indications/Possibilités d’emploiProphylaxie et traitement des troubles du rythme à caractère tachycardique, médication concomitante en cas de maladie coronarienne.
Hyperexcitabilité neuromusculaire, syndrome tétanique, contractures musculaires, crampes des mollets.
Myosite ossifiante; prophylaxie des récidives des urolithiases oxalocalciques.
Pré-éclampsie, éclampsie.
Carences en magnésium; couverture des besoins accrus lors de la pratique du sport de haut niveau; pendant la grossesse et l'allaitement.
Besoins accrus en magnésium à la suite d'un traitement médicamenteux: traitement par les diurétiques, les aminoglucosides, la ciclosporine A, l'amphotéricine B et hypersensibilité aux digitaliques.
Posologie/Mode d’emploiPrendre Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps, capsules avec une quantité suffisante d'eau ou d'autres liquides.
La dose quotidienne suivante est recommandée:
Adultes et adolescents dès 12 ans 1 x 3 capsules par jour.
La dose standard peut être doublée en cas de besoin (par ex. manifestations de carence grave, troubles du rythme cardiaque résistant au traitement).
Le traitement devrait être poursuivi durant 6 semaines au moins.
Pour les enfants de 2 à 12 ans, le Magnésium-Diasporal 100 Comprimés à sucer est à disposition.
Contre-indicationsInsuffisance rénale aiguë ou chronique; prédisposition à la lithiase phospho-ammoniaco-magnésienne; exsiccose.
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautionsÉviter une utilisation prolongée, non contrôlée et à fortes doses en cas de troubles bradycardiques de la conduction intracardiaque.
La prudence est de rigueur en cas de troubles de la fonction rénale (surveiller les taux du magnésium sérique).
Ce médicament contient 41.1 mg de sodium par dose (3 capsules), ce qui équivaut à 2.1% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
InteractionsL'administration simultanée de préparations à base de magnésium et de tétracyclines ou de fluorures est déconseillée (inhibition réciproque de la résorption). Il convient de ménager un intervalle de 3-4 heures entre les prises. Une influence sur la résorption du fer par le citrate de magnésium est peu probable.
On peut observer une tendance à l'hypercalcémie en cas d'administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol.
Grossesse, allaitementMagnésium-Diasporal 100 CitraCaps peut être utilisé pendant la grossesse et en période d'allaitement.
Des études contrôlées chez la femme n'ont pas révélé de risque fœtal durant le premier trimestre de grossesse; aucun signe de risque n'a été mis en évidence au cours des trimestres de grossesse suivants, et la possibilité d'une atteinte fœtale semble peu probable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organe et fréquence. La fréquence doit être indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100,), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Affections gastro-intestinales
Occasionnellement, la prise de Magnésium-Diasporal 100 CitraCaps peut provoquer des selles molles. Cet effet indésirable disparaît généralement après quelques jours sans interruption du traitement, sinon il conviendra de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageLorsque la fonction rénale est intacte, les intoxications par le magnésium per os sont peu probables.
On peut administrer du calcium i.v. en guise d'antidote.
Ce n'est qu'en présence d'une sévère insuffisance rénale avec anurie qu'il peut se produire durant le traitement oral ou parentéral une accumulation de magnésium entraînant des symptômes d'intoxication.
Effets pharmacologiques et toxicologiques d'un taux plasmatique augmenté de magnésium:
|
Taux plasmatique du Mg (mmol/l)
|
Symptômes et effets indésirables
| |
> 1,5
|
Baisse tensionnelle, nausées, vomissements
| |
> 2,5
|
Dépression du SNC
| |
> 3,5
|
Hyporéflexie, modifications de l'ECG
| |
> 5,0
|
Début d'une dépression respiratoire
| |
> 5,5
|
Coma
| |
> 7,0
|
Arrêt cardiaque, apnée
|
Propriétés/EffetsCode ATC
A12CC04
Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
Le magnésium peut inhiber les vasospasmes ainsi que les arythmies provoquées par le calcium et entraîne une vasodilatation des artères périphériques. Le magnésium est un antagoniste naturel du calcium.
Le magnésium est une co-enzyme pour toutes les enzymes participant aux réactions de transfert du phosphate pour la formation d'ATP et d'autres nucléotides triphosphates.
Le magnésium exerce une inhibition directe sur les muscles squelettiques. On attribue cet effet à une diminution de la libération d'acétylcholine au niveau des plaques motrices. Le calcium exerce un effet antagoniste dans ce cas.
Le magnésium est un élément d'importance vitale; l'adulte a besoin journellement de 300-400 mg de Mg 2+ . Une augmentation de l'apport est nécessaire en cas d'élimination accrue (diurétiques, abus d'alcool) et de besoins accrus (grossesse, allaitement, sport de haut niveau). Les besoins quotidiens normaux peuvent ainsi doubler. Magnésium-Diasporal 100 CitraCaps se prête parfaitement au traitement des situations de carence et de besoins accrus.
PharmacocinétiqueAbsorption
Le citrate de magnésium administré par voie orale est totalement dissocié dans le milieu acide de l'estomac. La résorption s'effectue principalement au niveau de l'intestin grêle, à concurrence d'environ 30-60% de la dose administrée per os (demi-vie: 3-4 heures). Un apport lipidique élevé dans l'alimentation entrave la résorption du magnésium en raison de la formation de sels insolubles avec les acides gras.
Distribution
L'organisme contient en moyenne 24 g de magnésium. 50% de cette quantité se trouvent dans les os, le reste étant distribué dans les cellules à 95%. Le taux sérique normal est de l'ordre de 0,75 à 1,1 mmol/l. 55% du magnésium s'y trouvent sous forme libre, le reste étant lié à l'albumine à raison de 32%, au citrate à raison de 4%, au phosphate à raison de 3% et à d'autres ligands à raison de 6%.
Métabolisme
Aucune information disponible.
Élimination
Le magnésium résorbé est éliminé essentiellement par filtration glomérulaire dans les reins. En cas de carence en magnésium, près de 100% du magnésium peuvent être réabsorbés dans les reins (principalement au niveau de l'anse de Henle).
Données précliniquesLes sels de magnésium n'ont en général aucun potentiel spécifiquement toxique, tératogène, embryotoxique ou mutagène.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver Magnésium-Diasporal 100 CitraCaps à moins de 30°C et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation68031 (Swissmedic)
PrésentationMagnésium-Diasporal 100 CitraCaps: emballage de 120 capsules (B)
Titulaire de l’autorisationDoetsch Grether AG, 4051 Basel
Mise à jour de l’informationAoût 2017
| 