Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après la préparation
La stabilité chimique et physique après la préparation de la solution pour perfusion Enjaymo a été démontrée pendant 16 heures entre 15 °C et 25 °C ou pendant 36 heures entre 2 °C et 8 °C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
S'il n'est pas utilisé immédiatement, la période de conservation «in use» et les conditions préalables à l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C respectivement 8 heures à température ambiante, en prenant en compte la durée de perfusion prévue, à moins que les flacons ne soient ouverts et que la poche de perfusion ne soit préparée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
Ne pas secouer. Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Enjaymo est fourni sous forme de solution en flacon monodose et doit être préparé de manière aseptique par un professionnel de santé, comme suit.
Préparation et administration de la solution non diluée:
1.Retirer Enjaymo du réfrigérateur. Ne pas agiter Enjaymo afin d'éviter la formation de mousse.
2.Les flacons doivent être contrôlés visuellement avant l'administration pour déceler la présence éventuelle de particules et une coloration anormale. La solution Enjaymo est un liquide opalescent, incolore à légèrement jaunâtre. Ne pas administrer si la solution est décolorée ou contient des particules étrangères.
3.Prélever le volume calculé d'Enjaymo du nombre approprié de flacons conformément à la posologie recommandée (voir le tableau 1 à la rubrique «Posologie/Mode d'emploi») et le placer dans une poche de perfusion vide. Jeter la solution inutilisée restant dans le flacon.
4.Pour connaître les conditions de stockage, voir la rubrique «Stabilité après la préparation».
5.Laisser la solution pour perfusion atteindre la température ambiante (15 °C-25 °C) avant l'administration. Pour connaître le débit de perfusion, voir le tableau 1 à la rubrique «Posologie/Mode d'emploi». La perfusion doit être administrée sur une période de 1 à 2 heures. La perfusion d'Enjaymo ne doit être effectuée qu'à l'aide d'un filtre de 0,22 µm muni d'une membrane en polyéthersulfone (PES). Des chauffe-perfusions peuvent être utilisés; ne pas dépasser une température de 40 °C.
6.Le cathéter et la tubulure pour perfusion doivent être préremplis avec la solution juste avant la perfusion et immédiatement rincés avec une quantité suffisante (environ 20 ml) de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% après la perfusion.
7.Aucune incompatibilité n'a été observée entre la solution pour perfusion Enjaymo et les poches de perfusion composées de chlorure de polyvinyle (PVC) plastifié au di(2-éthylhexyl)phtalate (DEHP), d'acétate d'éthylvinyle (EVA) et de polyoléfine (PO), les kits d'administration en PVC plastifié au DEHP, en polypropylène (PP) sans DEHP et en polyéthylène (PE), ainsi que les adaptateurs pour flacon en polycarbonate (PC) et en acrylonitrile butadiène styrène (ABS).
Préparation et administration de la solution diluée:
1.Retirer Enjaymo du réfrigérateur. Ne pas agiter Enjaymo afin d'éviter la formation de mousse.
2.Les flacons doivent être contrôlés visuellement avant l'administration pour déceler la présence éventuelle de particules et une coloration anormale. La solution Enjaymo est un liquide opalescent, incolore à légèrement jaunâtre. Ne pas administrer si la solution est décolorée ou contient des particules étrangères.
3.Prélever le volume calculé d'Enjaymo du nombre approprié de flacons conformément à la posologie recommandée (voir le tableau 2 à la rubrique «Posologie/Mode d'emploi») et le placer dans une poche de perfusion vide. Verser le volume calculé de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% dans un volume total de 500 ml. Jeter la solution inutilisée restant dans le flacon.
4.Pour connaître les conditions de stockage, voir la rubrique «Stabilité après la préparation».
5.Laisser la solution pour perfusion atteindre la température ambiante (15 °C-25 °C) avant l'administration. Pour connaître le débit de perfusion, voir le tableau 2 à la rubrique «Posologie/Mode d'emploi». La perfusion doit être administrée sur une période de 1 à 2 heures. La perfusion d'Enjaymo ne doit être effectuée qu'à l'aide d'un filtre de 0,22 µm muni d'une membrane en polyéthersulfone (PES). Des chauffe-perfusions peuvent être utilisés; ne pas dépasser une température de 40 °C.
6.Le cathéter et la tubulure pour perfusion doivent être préremplis avec la solution juste avant la perfusion et immédiatement rincés avec une quantité suffisante (environ 20 ml) de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% après la perfusion.
7.Aucune incompatibilité n'a été observée entre la solution pour perfusion Enjaymo et les poches de perfusion composées de chlorure de polyvinyle (PVC) plastifié au di(2-éthylhexyl)phtalate (DEHP), d'acétate d'éthylvinyle (EVA) et de polyoléfine (PO), les kits d'administration en PVC plastifié au DEHP, en polypropylène (PP) sans DEHP et en polyéthylène (PE), ainsi que les adaptateurs pour flacon en polycarbonate (PC) et en acrylonitrile butadiène styrène (ABS).
Précautions particulières pour la mise au rebut
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale.