Données précliniques

Toxicité en cas d'administration répétée
Dans des études sur la toxicité en administration répétée du sutimlimab avec des expositions jusqu'à environ 3-4 fois la dose recommandée chez l'homme, aucun effet sur les organes reproducteurs des singes cynomolgus n'a été observé.
Génotoxicité et cancérogénicité
Aucune étude expérimentale sur les animaux n'a été menée pour étudier le potentiel génotoxique et cancérogène du sutimlimab.
Toxicité sur la reproduction
Une étude du développement pré- et postnatal prolongé (ePPND) chez des singes cynomolgus n'a révélé aucune preuve d'effets délétères sur le développement lors de l'administration de sutimlimab par voie intraveineuse entre l'organogenèse et la naissance à des expositions correspondant à environ 2-3 fois l'ASC chez l'homme à la dose maximale recommandée.