Grossesse, allaitement

Grossesse
Aucune étude n'a été effectuée chez les femmes enceintes.
Le sunitinib a été administré à des rates et à des lapines en gestation pendant l'organogenèse; des effets négatifs sur le développement fœto-embryonnaire sont apparus (voir «Données précliniques»). L'angiogenèse est une composante essentielle du développement embryonnaire et fœtal. Son inhibition par le sunitinib peut donc avoir des conséquences néfastes sur la grossesse. Le sunitinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'indication est impérative. Chez les femmes en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement par le sunitinib. Si le sunitinib est utilisé au cours de la grossesse ou si une grossesse survient en cours de traitement, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
Le sunitinib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait des rates allaitantes. On ignore si le sunitinib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain. Les femmes doivent renoncer à allaiter pendant le traitement par le sunitinib.