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Information professionnelle sur Adacel®-Polio, Suspension injectable en seringue préremplie:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Avant la vaccination
Comme pour tous les vaccins injectables, il est nécessaire de pouvoir toujours disposer immédiatement d'un traitement médical approprié et de surveiller le patient dans l'éventualité d'une réaction anaphylactique rare après l'administration du vaccin.
Il convient d'établir l'anamnèse avant la vaccination, en particulier concernant des vaccinations antérieures et leurs éventuels effets indésirables. En cas d'effets indésirables sévères dans les 48 heures ayant suivi une vaccination précédente avec des composants antigéniques similaires, il faudra bien évaluer les avantages potentiels et les risques possibles de l'utilisation d'Adacel-Polio avant toute administration.
Si un syndrome de Guillain-Barré est apparu dans les 6 semaines ayant suivi l'administration antérieure d'un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique, la décision d'administrer Adacel-Polio ou tout autre vaccin contenant cette même anatoxine doit être prise sur la base d'une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.
Adacel-Polio ne devra pas être administré aux personnes présentant des troubles neurologiques évolutifs ou instables, une épilepsie non contrôlée ou une encéphalopathie évolutive avant qu'un traitement n'ait été instauré et l'état se soit stabilisé, et que les bénéfices de la vaccination en dépassent clairement les risques.
L'intervalle entre l'immunisation active de rappel avec Adacel-Polio et les vaccinations précédentes contre la diphtérie et/ou le tétanos doit être choisi conformément aux recommandations vaccinales officielles.
La fréquence et la sévérité des effets indésirables constatés après administration d'anatoxine tétanique dépendent du nombre de doses vaccinales déjà reçues et de la concentration préexistante en antitoxines au moment de la vaccination.
Chez les personnes immunodéprimées (en raison d'une maladie ou d'un traitement), il se peut que l'immunogénicité du vaccin soit réduite. Dans la mesure du possible, la vaccination doit être retardée jusqu'à la guérison de la maladie ou la fin du traitement immunosuppresseur. La vaccination des personnes souffrant d'immunodéficience chronique, due p.ex. à une infection à VIH, est toutefois recommandée, même si la réponse immunitaire risque d'être incomplète.
Précautions d'emploi liées à la voie d'administration
Ne pas administrer Adacel-Polio par injection intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée.
Comme les injections intramusculaires font courir un risque d'hémorragies aux personnes qui sont traitées par un anticoagulant ou qui présentent un trouble de la coagulation ou une thrombopénie, on procédera avec précaution pour éviter un saignement.
Une syncope (évanouissement) peut survenir après, voire avant, toute injection d'un vaccin, y compris avec Adacel-Polio. Pendant la phase de récupération, elle peut s'accompagner de différents symptômes neurologiques tels que des troubles visuels transitoires, des paresthésies et des mouvements cloniques toniques des membres. Des mesures doivent être mises en place par avance pour prévenir toute blessure lors d'une chute et traiter les syncopes.
Remarques particulières
Comme tout vaccin, il est possible qu'Adacel-Polio ne protège pas complètement toutes les personnes vaccinées (voir rubrique «Propriétés/Effets»).
Avec tous les vaccins adsorbés, un nodule peut persister au site d'injection, notamment en cas d'administration dans les couches supérieures du tissu sous-cutané.
Ce médicament contient 1,01 mg d'alcool (éthanol) par 0,5 ml. La quantité par dose de 0,5 ml de ce médicament correspond à moins d'1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

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