Grossesse, allaitement

Grossesse
L'expérience relative à une utilisation de Rectodelt chez la femme enceinte est insuffisante. Les études expérimentales animales ont mis en évidence des effets embryotoxiques et tératogènes après administration systémique de prednisone. Dans le cadre d'études expérimentales animales évaluant d'autres représentants du groupe de principes actifs des glucocorticoïdes, des effets embryotoxiques et tératogènes caractéristiques, incluant des fentes palatines, des anomalies squelettiques, mais aussi des troubles de la croissance intra-utérine et un effet embryolétal ont été constatés.
De même, chez le fœtus humain, une augmentation du risque de fentes labiopalatines lors d'une utilisation des glucocorticoïdes par voie systémique pendant le premier trimestre de la grossesse fait l'objet de discussions. Les études expérimentales animales ont également montré que l'administration de glucocorticoïdes à des doses subtératogènes pendant la gestation contribue à augmenter le risque de retard de la croissance intra-utérine, de maladies cardiovasculaires et/ou de maladies métaboliques à l'âge adulte et qu'elle contribue à modifier irréversiblement la densité des récepteurs des glucocorticoïdes, le renouvellement des neurotransmetteurs et le comportement.
L'administration de glucocorticoïdes en fin de grossesse expose le fœtus au risque d'atrophie des glandes corticosurrénales pouvant exiger chez le nouveau-né un traitement de substitution dont la posologie doit être diminuée progressivement. Rectodelt doit donc être utilisé pendant la grossesse uniquement en cas d'indication impérative et après évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
Allaitement
La prednisone et la prednisolone passent dans le lait maternel humain. Un préjudice pour le nourrisson n'a, à ce jour, pas été rapporté. Toutefois, l'indication d'une utilisation pendant l'allaitement doit être posée avec rigueur. Si des doses élevées sont nécessaires en raison de maladie, il faut arrêter l'allaitement.