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Information professionnelle sur Rectodelt:Dermapharm AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Phéochromocytome
Des crises de phéochromocytome, pouvant être en partie fatales, ont été rapportées après l'administration systémique de corticostéroïdes. Par conséquent, les corticostéroïdes doivent être administrés aux patients chez lesquels la présence d'un phéochromocytome est suspectée ou avérée uniquement après une évaluation appropriée du rapport bénéfice-risque. L'apparition de symptômes potentiels d'une crise de phéochromocytome, tels que crise hypertensive, défaillance cardiaque, tachycardie, céphalées, douleurs abdominales et/ou thoraciques, chez un patient traité par la prednisone doit faire suspecter la possibilité d'un phéochromocytome méconnu jusque-là.
Des effets systémiques peuvent survenir avec tout corticostéroïde administré sous forme de suppositoire, en particulier lorsque le médicament est prescrit à doses élevées pendant une période prolongée. Les effets systémiques possibles sont: syndrome de Cushing, manifestations cushingoïdes, suppression corticosurrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome, et plus rarement divers effets agissant sur le psychisme ou le comportement, incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, états anxieux, dépression ou agressivité (surtout chez les enfants).
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent survenir lors de l'administration de corticostéroïdes par voie systémique et topique. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, une consultation chez un ophtalmologue doit être envisagée afin d'en examiner les causes possibles qui peuvent inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) qui ont été signalés après l'administration de corticostéroïdes par voie systémique et topique.
Crise rénale sclérodermique
La prudence est de mise chez les patients souffrant de sclérose systémique, car une incidence accrue de crise rénale sclérodermique (susceptible d'être fatale) accompagnée d'une hypertension artérielle et d'une diminution du débit urinaire a été observée en cas d'administration d'une dose journalière de 15 mg ou plus de prednisolone. La tension artérielle et la fonction rénale (créatinine S) doivent donc faire l'objet d'un contrôle systématique. En cas de suspicion de crise rénale, la tension artérielle doit être surveillée attentivement.
Effets en cas d'usage incorrect à des fins de dopage
L'utilisation de la prednisone peut donner lieu à des résultats positifs lors de contrôles antidopage. Les conséquences sanitaires de l'utilisation de Rectodelt comme produit dopant sont imprévisibles; des risques graves pour la santé ne sont pas à exclure.

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