Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Mise à part la possibilité d'une hypersensibilité à Rectodelt (voir section «Contre-indication»), aucun effet secondaire dans le cadre d'une administration en traitement aigu n'est attendu. En cas d'administration pendant une période prolongée, les effets secondaires suivants caractéristiques des glucocorticoïdes (signes d'un syndrome de Cushing), peuvent survenir à des degrés divers d'intensité: faciès lunaire, obésité tronculaire, rétention sodique avec formation d'œdèmes, excrétion accrue de potassium, réduction de la tolérance au glucose, inhibition de la croissance chez l'enfant, troubles de la sécrétion des hormones sexuelles, modifications cutanées, atrophie musculaire, ostéoporose, altérations du psychisme, hypertension artérielle, modifications de la formule sanguine. Les effets secondaires suivants peuvent également survenir: troubles gastriques, pancréatite, accroissement de la fragilité vasculaire, augmentation du risque infectieux, glaucome, vision floue (voir aussi section «Mises en garde et précautions»).
Lors du traitement par Rectodelt, des signes et symptômes correspondant aux effets secondaires systémiques des glucocorticoïdes peuvent occasionnellement (≥1/1000 à <1/100) apparaître; ils dépendent probablement de la dose, de la durée de l'exposition, de l'exposition concomitante et antérieure aux corticostéroïdes et de la sensibilité individuelle. Ces effets secondaires peuvent comprendre: suppression corticosurrénalienne, retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte, glaucome et sensibilité aux infections. La capacité à maîtriser le stress peut être altérée.
Affections cardiaques
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): bradycardie (après administration de doses élevées).
Populations particulières
Crise rénale sclérodermique (voir section «Mises en garde et précautions»):
le nombre d'occurrences d'une crise rénale sclérodermique varie parmi les différentes sous-populations. Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse. Le risque le plus faible a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.