Posologie/Mode d’emploi

Les unités de toxine botulinique sont différentes d’un médicament à l’autre. Les unités Speywood d’Alluzience sont spécifiques à ce médicament et ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations de toxine botulinique.
Alluzience doit être administré uniquement par des médecins ayant les compétences adéquates et l’expérience de l’utilisation de ce traitement, et disposant du matériel approprié.
Le flacon d’Alluzience doit être utilisé uniquement pour le traitement d’un seul patient, au cours d’une seule séance d’injection.
Avant l’administration, la peau doit être nettoyée de tout maquillage et désinfectée avec un antiseptique local.
Les injections intramusculaires doivent être effectuées à l’aide d’une aiguille stérile adaptée.
Les doses et les intervalles entre chaque traitement dépendent de l’évaluation de la réponse individuelle du patient.
Le délai médian d’apparition d’un effet rapporté subjectivement par les patients était de 3 jours (la majorité des patients ont signalé un effet dans les 2 à 3 jours, certains patients rapportant un effet dans les 24 heures). Un effet a été démontré jusqu’à 6 mois après l’injection.
L’intervalle entre deux traitements par Alluzience ne doit pas être inférieur à 3 mois.
Les points d’injection recommandés pour les rides glabellaires sont décrits ci-après.

Posologie usuelle
Adultes: La dose totale recommandée est de 50 unités Speywood (0,25 ml de solution) d’Alluzience à diviser en 5 sites d’injection, c’est-à-dire 10 unités Speywood (0,05 ml de solution) à administrer par injection intramusculaire dans chacun des 5 sites suivants : deux injections dans chacun des muscles corrugator et une injection dans le muscle procerus près de l’angle nasofrontal, comme présenté ci-dessus. Les repères anatomiques peuvent être plus rapidement identifiés si leur palpation et leur observation sont effectuées lors du froncement maximum des sourcils par le patient. Avant injection, il faut placer fermement le pouce ou l’index sous le rebord orbitaire afin d’éviter l’extravasation sous le rebord orbitaire. L’aiguille doit être orientée vers le haut et vers la ligne médiane lors de l’injection. Pour diminuer le risque de ptosis, il faut éviter les injections à proximité du muscle releveur de la paupière supérieure, en particulier chez les patients dotés de puissants complexes abaisseurs des sourcils (muscle depressor supercilii). Les injections dans le muscle corrugator doivent être effectuées dans la partie centrale du muscle, à au moins 1 cm au-dessus du rebord orbitaire.
Informations générales
En cas d’échec thérapeutique ou de diminution de l’effet après des injections répétées, il convient d’envisager d’autres méthodes thérapeutiques. En cas d’échec du traitement après la première séance, les mesures suivantes peuvent être considérées:
- Analyser les causes de l’échec comme p. ex.: muscles injectés incorrects, technique d’injection inappropriée, et formation d’anticorps neutralisant la toxine
- Réévaluer la pertinence du traitement par le complexe toxine botulinique de type Ahémagglutinine.
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Durée du traitement
La sécurité et l’efficacité des injections répétées avec Alluzience ont été étudiées jusqu’à 12 mois et jusqu’à 5 cycles de traitements répétés.
Patients âgés
La sécurité et l’efficacité d’Alluzience chez les patients âgés de plus de 65 ans n’ont pas été établies. L’utilisation d’Alluzience n’est pas recommandée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité d’Alluzience chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. L’utilisation d’Alluzience n’est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.