Posologie/Mode d’emploi

Nepexto ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active et réfractaire, d'arthrite juvénile idiopathique active polyarticulaire, d'arthrite psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, de psoriasis en plaques ou de psoriasis en plaques de l'enfant et de l'adolescent.
Nepexto, solution injectable en stylo prérempli est disponible au dosage de 50 mg. Nepexto, poudre et solvant pour solution injectable est disponible au dosage de 25 mg. Nepexto, solution injectable en seringue préremplie est disponible aux dosages de 25 mg et 50 mg.
Après une formation adéquate, les patients peuvent s'administrer eux-mêmes la dose prescrite de Nepexto de 25 ou 50 mg avec Nepexto solution injectable en seringue préremplie ou Nepexto, solution injectable en stylo prérempli, à condition que le médecin le juge approprié et qu'une surveillance médicale soit assurée.
Des remarques détaillées concernant le mode d'emploi figurent dans chaque notice d'emballage sous «Instructions pour l'administration».
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
Adultes
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 25 mg de Nepexto administrés 2x par semaine en injection sous-cutanée, à intervalles de 72 à 96 h.
Toutefois, l'efficacité et la sécurité d'emploi d'une administration de 50 mg de Nepexto 1x par semaine ont été démontrées (voir «Propriétés/Effets»).
Un traitement antérieur par méthotrexate, glucocorticoïdes, salicylés, AINS ou antalgiques peut être poursuivi pendant le traitement par Nepexto. Une coadministration avec d'autres ARMM que le méthotrexate n'a pas été étudiée. Des doses plus élevées d'étanercept n'ont pas été étudiées.
Arthrite psoriasique et spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 25 mg de Nepexto administrés 2x par semaine (avec un intervalle de 3 à 4 jours) ou de 50 mg administrés 1x par semaine.
Psoriasis en plaques
Dans le psoriasis en plaques, la dose recommandée de Nepexto est de 50 mg par semaine (administrés en deux injections de 25 mg chacune, avec un intervalle de 3 à 4 jours, ou en injection unique de 50 mg) jusqu'à l'obtention de la rémission, au maximum pendant 24 semaines.
Toutefois, une administration de 50 mg 2x par semaine peut être utilisée jusqu'à 12 semaines, suivie, si nécessaire, par l'administration d'une dose de 25 mg 2x par semaine ou de 50 mg 1x par semaine.
Un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être approprié pour les patients adultes qui, selon l'évaluation du médecin, répondent bien à Nepexto, mais sont susceptibles de récidiver peu de temps après l'arrêt de Nepexto (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
Si la reprise du traitement par Nepexto est indiquée chez des patients ayant répondu au traitement initial, le même schéma de durée de traitement décrit doit être suivi. La dose doit être de 25 mg administrés 2x par semaine ou de 50 mg 1x par semaine.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
Chez les patients pédiatriques, le dosage se base sur le poids corporel (PC). Nepexto est disponible en doses de 25 mg dans une seringue préremplie, 50 mg dans une seringue préremplie et 50 mg dans un stylo prérempli. Les patients dont le poids corporel est inférieur à 62,5 kg doivent être dosés de manière appropriée sur la base d'un mg/kg PC avec d'autres produits à base d'étanercept.
Les patients dont le PC est égal ou supérieur à 62.5 kg peuvent être traités avec la dose unique fixe de Nepexto solution injectable en seringue préremplie ou solution injectable en stylo prérempli.
Arthrite juvénile idiopathique avec poids corporel ≥62,5 kg
25 mg 2x par semaine en injection sous-cutanée, à intervalles de 72 à 96 h, ou 1x par semaine 50 mg. L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients qui n'ont pas répondu au traitement après 4 mois.
Psoriasis en plaques chez l'adolescent avec poids corporel ≥62,5 kg
50 mg 1x par semaine pendant une période allant jusqu'à 24 semaines. Après 12 semaines, le traitement doit être interrompu chez les patients ne présentant pas de réponse au traitement.
Si la reprise du traitement par Nepexto est indiquée, le schéma de durée de traitement décrit ci-dessus doit être appliqué. La dose doit être de 0.8 mg/kg de PC (jusqu'à une dose maximale de 50 mg) 1x par semaine.
Un traitement antérieur par glucocorticoïdes, AINS ou antalgiques peut être poursuivi pendant le traitement par Nepexto. L'étanercept en association avec le méthotrexate a été étudié chez l'enfant présentant une AJI, mais pas en association avec d'autres DMARD. L'emploi de plus fortes doses de Nepexto n'a pas été étudié.
Dose oubliée
Si une dose a été oubliée, les patients doivent être avertis qu'il convient de prendre la dose aussitôt qu'ils s'aperçoivent de leur oubli, sauf si la prise de la dose suivante est prévue le lendemain; dans ce cas, la dose oubliée doit être omise. Les patients doivent maintenir l'injection du médicament aux jours habituels. Si un patient ne s'en souvient que le jour de l'injection suivante prévue, il faut l'avertir de ne pas prendre de double dose.