CompositionPrincipes actifs
Calcii carbonas.
Excipients
Isomaltum (E953) 416,17 mg, chewing gum base cum butylhydroxytolulenum (E321) 0,192 mg, aromatica (menthe poivrée) cum alcohol benzylicus, aromatica (menthol), sucralosum (E955), acesulfamum kalicum (E950), E133, magnesii stearas, sorbitolum (E420) 169,55 mg, copovidonum pro praeparatione.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique des symptômes liés à l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.
Posologie/Mode d’emploiLes recommandations suivantes sont valables pour toutes les indications/possibilités d'emploi:
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 à 2 gommes à mâcher Rennie Gum en dose unique, de préférence une heure après les repas et avant le coucher; prise plus fréquente possible en cas de brûlures d'estomac. La durée de mastication recommandée est de 15 minutes, la gomme à mâcher doit ensuite être jetée.
Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (soit 10 gommes à mâcher Rennie Gum).
Non recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Dose journalière maximale: 10 gommes à mâcher.
Durée du traitement
La dose journalière max. de 10 gommes à mâcher Rennie Gum ne doit pas être prise régulièrement pendant plus de 2 semaines.
Comme avec tous les antiacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
Contre-indications·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition
·Insuffisance rénale sévère
·Hypercalcémie et/ou états évoluant vers une hypercalcémie
·Néphrolithiase due à des calculs rénaux contenant du calcium
·Hypophosphatémie
Mises en garde et précautionsRennie Gum ne doit pas être utilisé en cas d'hypercalciurie.
Rennie Gum ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines sans avis médical. Si les troubles persistent et/ou réapparaissent périodiquement, une maladie grave, telle qu'un ulcère gastro-duodénal ou une tumeur maligne, doit être exclue. Un diagnostic médical est donc nécessaire.
L'utilisation à long terme de hautes doses peut provoquer des effets indésirables, tels que l'hypercalcémie et le syndrome de Burnett, tout particulièrement chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale. Par conséquent, il faut éviter d'ingérer des quantités importantes de lait (1 litre de lait peut contenir jusqu'à 1 200 mg de calcium) ou de produits laitiers en même temps que Rennie Gum. La prise de ce médicament pendant une période prolongée augmente le risque de développement de calculs rénaux.
Rennie Gum contient près de 170 mg de sorbitol et 6.75 mg de sucralose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du fructose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 416 mg d'isomaltitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,002055 µg d'alcool benzylique par gomme à mâcher équivalent à 0,002055 µg/1 900 mg. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
InteractionsDes modifications de l'acidité gastrique, p.ex. lors d'un traitement par des antiacides, peuvent altérer la vitesse et le degré d'absorption de médicaments pris en concomitance. Il faut donc respecter un intervalle de deux heures entre la prise de Rennie Gum et celle des autres médicaments.
·Les antiacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines substances, comme les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (digoxine), les biphosphonates, le dolutégravir, la lévothyroxine et l'eltrombopag, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration concomitante est envisagée.
·Les sels de calcium réduisent l'absorption des fluorures et des produits contenant du fer. Les sels de calcium peuvent entraver l'absorption des phosphates.
·Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines. En raison d'un risque accru d'hypercalcémie, le taux de calcium sérique doit être contrôlé régulièrement lors de l'administration concomitante de diurétiques thiazidiques.
Grossesse, allaitementGrossesse
Les données issues des expérimentations animales concernant une toxicité sur la reproduction sont insuffisantes. Un risque accru d'anomalies congénitales n'est pas attendu et n'a pas non plus été observé après la prise au long cours de carbonate de calcium pendant la grossesse.
Rennie Gum peut être pris pendant la grossesse dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations. La dose maximale journalière recommandée ne doit pas être dépassée et la prise ne doit pas se poursuivre au-delà de 2 semaines (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Pour prévenir un excès de calcium, les femmes enceintes doivent éviter de consommer des quantités importantes de lait et de produits laitiers.
Allaitement
Le carbonate de calcium est excrété dans le lait maternel à doses thérapeutiques, mais aucun effet n'est attendu sur le nourrisson en raison de l'allaitement.
Rennie Gum peut être pris pendant l'allaitement dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée indiquant que Rennie Gum aurait un effet négatif sur la fertilité à la posologie recommandée.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesRennie Gum n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables indiqués sont basés sur des déclarations spontanées, c'est pourquoi un classement selon les catégories de fréquence d'après le CIOMS III n'est pas possible.
Affections du système immunitaire
Très rares: Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie et dyspnée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Insuffisance rénale, hypercalcémie, alcalose.
Affections gastro-intestinales:
Nausées, vomissements, troubles gastriques, constipation, diarrhée.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
Faiblesse musculaire.
Effets indésirables survenant exclusivement dans le cadre d'un syndrome de Burnett:
Affections du système nerveux:
Agueusie, céphalées.
Affections du rein et des voies urinaires
Azotémie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Calcinose et asthénie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageTout particulièrement chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, la prise de Rennie pendant une longue période et à hautes doses peut conduire à une insuffisance rénale, une hypercalcémie et une alcalose, ce qui peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ces cas, il faut arrêter la prise de la préparation et garantir un apport en liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (p.ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin, car des mesures supplémentaires de réhydratation (p.ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
Propriétés/EffetsCode ATC
A02AC10
Mécanisme d'action
Le principe actif contenu dans Rennie Gum est le carbonate de calcium. Le mode d'action du carbonate de calcium est local et se base sur la neutralisation de l'acide gastrique; il ne dépend pas d'une absorption systémique.
Pharmacodynamique
Aucune donnée.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueAbsorption
Dans l'estomac, le carbonate de calcium réagit avec le suc gastrique en formant de l'eau et des sels minéraux solubles:
CaCO3 + 2 HCl → CaCl2 + H2O + CO2
Une partie du calcium peut être absorbée par les sels solubles. Le degré d'absorption est cependant variable d'un individu à l'autre et dépend de la dose.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Les faibles quantités de calcium absorbées sont normalement éliminées rapidement par les reins chez les sujets sains. En présence de troubles de la fonction rénale, les concentrations plasmatiques de calcium peuvent augmenter.
Sous l'effet de différents sucs digestifs en dehors de l'estomac, les sels solubles peuvent être transformés en sels non solubles dans le tractus intestinal, et être éliminés dans les selles.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.
Données précliniquesIl n'y a pas de données précliniques
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune donnée disponible.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune donnée disponible.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C et protéger de l'humidité.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Aucune donnée disponible.
Numéro d’autorisation68152 (Swissmedic)
PrésentationRennie Gum:
20 gommes à mâcher médicamenteuses (D)
Titulaire de l’autorisationBayer (Schweiz) AG, Zurich
Mise à jour de l’informationSeptembre 2024
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