Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Il doit être recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et pendant un mois après l'administration de la dernière dose de Cibinqo. Une planification de la grossesse ainsi qu'une contraception doivent être recommandées aux femmes en âge de procréer.
Grossesse
Aucune donnée ou seules des données limitées sont disponibles sur l'utilisation de Cibinqo chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Cibinqo est contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Contre-indications»).
Allaitement
Il n'existe aucune donnée sur la présence d'abrocitinib dans le lait maternel chez l'être humain, ni sur les effets chez le nourrisson allaité ou les effets sur la production de lait. L'abrocitinib a été excrété dans le lait de rates allaitantes. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu et l'abrocitinib est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir «Contre-indications»).
Fertilité
D'après les résultats obtenus chez le rat, l'administration orale d'abrocitinib peut entraîner une réduction temporaire de la fertilité chez les femmes en âge de procréer. Les effets sur la fertilité des rats femelles ont été réversibles 1 mois après l'arrêt de l'administration orale d'abrocitinib (voir «Données précliniques»).