Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des affections pour lesquelles Cibinqo est indiqué (voir la rubrique «Indications/Possibilités d'emploi»).
Posologie usuelle
La dose recommandée de Cibinqo est de 100 mg une fois par jour.
Cibinqo peut être utilisé avec ou sans traitement topique médicamenteux de la dermatite atopique.
Si aucune amélioration suffisante n'est constatée après 12 semaines de traitement, le médicament doit être arrêté.
Instauration du traitement
Le traitement par Cibinqo ne doit pas être instauré chez les patients présentant une numération plaquettaire <150 × 103/mm3, une numération absolue des lymphocytes (NAL) <0.5 × 103/mm3, une numération absolue des neutrophiles (NAN) <1 × 103/mm3 ou un taux d'hémoglobine <8 g/dl (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Interruption du traitement
Si un patient développe une infection grave, un sepsis ou une infection opportuniste, un arrêt du traitement par Cibinqo doit être envisagé jusqu'à ce que l'infection ait disparu (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Une interruption du traitement peut s'avérer nécessaire pour permettre la prise en charge d'anomalies biologiques telles que décrites dans le tableau 1 (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Oubli d'une dose
Lorsqu'une dose est oubliée, il faut conseiller au patient de la prendre aussitôt que possible, sauf s'il reste moins de 12 heures avant la prise de la dose suivante. Dans ce cas, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée. La dose doit ensuite être reprise à l'heure prévue.
Instructions posologiques particulières
Interactions avec d'autres médicaments
Chez les patients qui reçoivent un traitement par un inhibiteur puissant cytochrome P450 (CYP)2C19 et des inhibiteurs modérés CYP2C9 ou des inhibiteurs puissants du CYP2C19 en monothérapie (tels que la fluvoxamine, le fluconazole, la fluoxétine et la ticlopidine), la dose recommandée de Cibinqo doit être réduite de moitié à 50 mg une fois par jour.
L'utilisation concomitante de Cibinqo avec des inducteurs modérés ou puissants des enzymes CYP2C19/CYP2C9 (tels que la rifampicine, l'apalutamide, l'éfavirenz, l'enzalutamide, la phénytoïne) n'est pas recommandée (voir la rubrique «Interactions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique légers (classe A de Child-Pugh) ou modérés (classe B de Child-Pugh) (voir la rubrique «Pharmacocinétique»). Cibinqo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant de troubles sévères de la fonction hépatique (classe C de Child-Pugh) (voir la rubrique «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale légers, c'est-à-dire un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de 60 à <90 ml/min.
Chez les patients présentant des troubles modérés de la fonction rénale (DFGe de 30 à <60 ml/min.), la dose recommandée de Cibinqo doit être réduite de moitié, à 50 mg une fois par jour (voir la rubrique «Pharmacocinétique»). Cibinqo n'est pas recommandé chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale (DFGe <30 ml/min.)
L'utilisation de Cibinqo n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous traitement de substitution rénale.
Patients âgés
Les risques et les bénéfices de la posologie recommandée aux patients ≥65 ans doivent être évalués (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). Aucune donnée significative n'est disponible pour les patients âgés de 75 ans et plus.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Cibinqo chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies à ce jour.
Mode d'administration
Cibinqo doit être pris une fois par jour, à peu près au même moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Chez les patients qui souffrent de nausées, la prise de Cibinqo au cours des repas peut aider à soulager ce symptôme.
Les comprimés de Cibinqo doivent être avalés en entier avec de l'eau et ne doivent pas être divisés, écrasés ou mâchés.