Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré par un médecin spécialiste de la narcolepsie ou du SAHOS.
SUNOSI 75 mg comprimés pelliculés portant la mention « 75 » gravée sur une face et une barre de sécabilité sur l’autre face. Une dose de 37,5 mg est possible en divisant un comprimé de 75 mg en deux moitiés à l’aide de la barre de sécabilité.
SUNOSI 150 mg comprimés pelliculés portant la mention « 150 » gravée sur une face.
SUNOSI peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les patients doivent éviter de prendre SUNOSI moins de 9 heures avant le coucher, car cela peut perturber le sommeil nocturne.
Posologie
Narcolepsie
La dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour au réveil. Si cela est cliniquement indiqué chez les patients présentant des niveaux de somnolence plus sévères, une dose initiale de 150 mg peut être envisagée.
En fonction de la réponse clinique, la posologie peut être augmentée en doublant la dose avec un intervalle d’au moins 3 jours, avec une dose journalière maximale recommandée de 150 mg une fois par jour.
SAHOS
SUNOSI n’est pas recommandé pour le traitement de l’obstruction des voies aériennes sous-jacente chez les patients présentant un SAHOS. Le traitement primaire du SAHOS doit être maintenu chez ces patients.
La dose initiale recommandée est de 37,5 mg une fois par jour au réveil. En fonction de la réponse clinique, la posologie peut être augmentée en doublant la dose à intervalles d’au moins 3 jours, avec une dose journalière maximale recommandée de 150 mg une fois par jour.
Utilisation à long terme : la nécessité de poursuivre le traitement ainsi que la posologie appropriée doivent être évaluées régulièrement pendant le traitement à long terme des patients par SUNOSI.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 60 à 89 ml/min) : aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.
Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 59 ml/min) : la dose initiale recommandée est de 37,5 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 75 mg une fois par jour après 7 jours.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min) : la dose recommandée est de 37,5 mg une fois par jour.
Insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min) : SUNOSI n’est pas recommandé chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.
Patients âgés
Parmi les patients traités par SUNOSI au cours des études cliniques sur la narcolepsie et le SAHOS, 13% (125 sur 935) étaient âgés de 65 ans et plus.
Aucune différence cliniquement significative en termes de sécurité ou d’efficacité n’a été observée entre les patients âgés et plus jeunes.
Le solriamfetol est éliminé principalement par voie rénale et les patients âgés étant plus susceptibles de présenter une fonction rénale réduite, un ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine peut être nécessaire chez ces patients.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de SUNOSI chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans) n’ont encore pas été établies.
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur l’utilisation de SUNOSI chez les enfants et les adolescents.