Données précliniques

Génotoxicité
Le SN-38 s'est révélé clastogène dans un test de micronoyaux de cellules de mammifères in vitro sur des cellules ovariennes de hamster chinois, mais non mutagène dans un test de mutation bactérienne reverse (test d'Ames) in vitro.
Carcinogénicité
Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec le sacituzumab govitecan.
Toxicité sur la reproduction
Aucune étude toxicologique sur la reproduction et le développement n'a été menée avec le sacituzumab govitecan. Dans des études de toxicité de l'irinotécan chez le rat et le lapin, une embryotoxicité, une fœtotoxicité et une tératogénicité ont été observées. Aucune étude de fertilité n'a également été menée avec le sacituzumab govitecan. Dans une étude de toxicité de doses répétées chez des singes javanais, l'administration intraveineuse de sacituzumab govitecan au jour 1 et au jour 4 à des doses ≥60 mg/kg (≥6 fois plus que la dose recommandée chez l'homme de 10 mg/kg de poids corporel) a entraîné une atrophie de l'endomètre, des saignements utérins, une augmentation de l'atrésie des follicules ovariens et une atrophie des cellules épithéliales vaginales.