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Information professionnelle sur D3 VitaCaps Capsules molles:Pierre Fabre Pharma SA
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Toutes les vitamines D sont toxiques à fortes doses.
Au cours d'un traitement à long terme par D3 VitaCaps, les taux de calcium dans le sérum et les urines ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés. Cela vaut en particulier pour les patients âgés ainsi que pour les patients souffrant d'insuffisance rénale traités concomitamment par des diurétiques ou des glycosides cardiaques (voir «Interactions»).
En cas d'hypercalcémie ou d'hypercalciurie ainsi en cas de détérioration de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement doit être interrompu (voir «Contre-indications»). Il est recommandé d'interrompre le traitement lorsque les taux urinaires de calcium dépassent 7,5 mmol/24 heures (correspondant à 300 mg/24 heures).
D3 VitaCaps ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de pseudohypoparathyroïdie, car le besoin en vitamine D peut être réduit pendant les phases de sensibilité normale à la vitamine D, impliquant, dans ce cas, un risque de surdosage prolongé. Des dérivés de la vitamine D (tels que le calcitriol) pouvant être mieux régulés sont disponibles dans ce cas.
Chez les patients présentant des troubles de l'excrétion rénale de calcium et de phosphate, chez les patients immobilisés et chez les patients traités par des dérivés de benzothiadiazine, ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque accru d'hypercalcémie et d'hypercalciurie. Les taux de calcium dans le sang et dans les urines doivent être contrôlés chez ces patients.
La prudence est également de mise chez les patients souffrant de troubles du métabolisme calcique, d'une hyperphosphatémie, d'une artériosclérose, d'une maladie coronarienne ou d'une lithiase rénale.
D3 VitaCaps doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de sarcoïdose compte tenu du risque accru de conversion de la vitamine D en son métabolite actif. Les taux sériques et urinaires de calcium doivent être contrôlés chez ces patients.
Il convient d'utiliser la vitamine D3 avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. L'effet sur le métabolisme du calcium et du phosphate ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés chez ces patients.
En cas de traitement concomitant par des glycosides cardiaques, il convient d'utiliser ce médicament avec prudence en raison du risque accru d'arythmie cardiaque (voir «Interactions»).
Il convient de rappeler les symptômes d'un potentiel surdosage aux patients suivant un traitement chronique avec des doses plus élevées de vitamine D (par exemple, nausées, vomissements, débuts de diarrhée suivie d'une constipation, anorexie, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, somnolence, azotémie, polydipsie et polyurie).
L'administration de suppléments de calcium ne doit être effectuée que sous surveillance médicale. Dans de tels cas, les taux sériques et urinaires de calcium doivent être contrôlés.
Lors d'un traitement par D3 VitaCaps, il convient de veiller à ne prendre aucun autre médicament contenant de la vitamine D, aucun analogue de la vitamine D (par ex. le calcitriol) ni aucun aliment fortement enrichi en vitamine D. Lors de la détermination de la dose, il convient de prendre en considération le fait que le lait, les lipides et d'autres aliments peuvent être enrichis en vitamine D.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule molle, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

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