Données précliniques

Mutagénicité et carcinogénicité
Les résultats obtenus à partir de tests de mutagenèse indiquent que le dutastéride n’est pas génotoxique.
Dans une étude de carcinogénicité menée chez le rat, une incidence accrue de tumeurs testiculaires bénignes à cellules interstitielles a été constatée après une exposition 158 fois supérieure à l’exposition clinique. Ce phénomène relève vraisemblablement des effets pharmacologiques de fortes doses de dutastéride et n’a donc probablement aucune portée clinique. Dans une étude de carcinogénicité menée chez la souris, il n’a été constaté aucun effet cliniquement significatif sur le profil de tumeurs.
Aucune étude préclinique sur l’utilisation du dutastéride en association avec la tamsulosine n’a été effectuée.