Mises en garde et précautions

L'utilisation du Foscarnet Ideogen n'est pas recommandée pour le traitement des enfants et des adolescents, car aucune expérience clinique n'est disponible pour les patients de cette tranche d'âge.
Les solutions de glucose à 30% ou plus, d'amphotéricine B, d'aciclovir sodique, de ganciclovir, d'iséthionate de pentamidine, de co-trimoxazole, de chlorhydrate de vancomycine, de même que les solutions d'électrolytes contenant des ions bivalents comme entre autres Ca2+, Mg2+, Zn2+ ne doivent pas servir à diluer Foscarnet Ideogen ni être perfusées simultanément.
Aussi longtemps qu'aucune expérience sur le sujet n'est à disposition, Foscarnet Ideogen ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments par la même aiguille d'injection.
La toxicité rénale peut être largement diminuée par une hydratation suffisante du patient. C'est pourquoi il est recommandé de perfuser entre ½ et 1 litre de NaCl à 0,9% en même temps que chaque perfusion de Foscarnet Ideogen ainsi qu'une heure avant.
Les patients ayant une bonne observance au traitement peuvent bénéficier d'un apport de liquide approprié aussi par voie orale. Cependant, dans ce cas, la fonction rénale doit être étroitement surveillée (pendant le traitement d'induction et le traitement de maintien) et la dose de Foscarnet Ideogen doit être ajustée au niveau de clairance de la créatinine (voir tableaux 1-3). Une insuffisance de liquide cliniquement significative doit être compensée avant le début du traitement par Foscarnet Ideogen.
Durant le traitement, veiller à maintenir un apport liquidien suffisant chez tous les patients.
L'utilisation de Foscarnet Ideogen chez l'hémodialysé n'est pas recommandée car aucune directive posologique n'existe actuellement pour ce groupe de patient.
La prudence s'impose lorsque Foscarnet Ideogen est administré à des patients montrant une atteinte de la fonction rénale. Comme une diminution de la fonction rénale est à prendre en compte sous traitement par Foscarnet Ideogen il est impératif de contrôler souvent la fonction rénale de tous les patients traités en mesurant la créatinine sérique tous les 2 jours en traitement d'attaque et une fois par semaine en traitement d'entretien. Un ajustement posologique est à prévoir si la fonction rénale est modifiée (voir tableaux 1–3). Il est recommandé de maintenir une hydratation adéquate chez tous les patients.
La fonction rénale des patients atteints d'une malade rénale ou suivant un traitement concomitant par d'autres produits néphrotoxiques doit être surveillée de près (voir «Interactions»).
La plus grande prudence est recommandée lors de l'administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques (voir «Interactions»).
En raison de la faculté du foscarnet à chélater les ions bivalents comme le calcium, l'administration de Foscarnet Ideogen peut être associée à une diminution aiguë de la concentration sérique de calcium ionisé, alors que le taux de calcium sérique total est normal. Cette baisse est directement proportionnelle à la vitesse de perfusion. C'est pourquoi un contrôle des électrolytes sanguins avant et durant le traitement par Foscarnet Ideogen s'impose, principalement du calcium et du magnésium afin de pouvoir corriger une déplétion électrolytique.
Foscarnet Ideogen est mis en relation avec l'allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme.
Durant la surveillance post-commercialisation, un allongement du QT et des torsades de pointes ont été rapportés dans de très rares cas chez des patients recevant un traitement de Foscarnet Ideogen. Ces rapports ont inclus des patients chez lesquels certains facteurs de risque, des anomalies des électrolytes et une médication associée ont pu exercer une contribution.
Les patients connus pour présenter un allongement existant d'intervalles de la conduction cardiaque (en particulier le QTc), des troubles significatifs du métabolisme électrolytique (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnesiémie) ou une bradycardie ainsi que des maladies cardiaques telles qu'une insuffisance cardiaque congestive doivent faire l'objet d'une surveillance étroite en raison de l'augmentation du risque d'arythmie ventriculaire. Les troubles des électrolytes (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnesiémie) ou la bradycardie sont connus pour augmenter le risque pro-arythmique.
Les patients doivent être informés de signaler sans attendre d'éventuels symptômes cardiaques.
Foscarnet Ideogen se dépose dans les dents, les os et les cartilages. Les données animales indiquent que ce dépôt est plus important chez les jeunes animaux. La sécurité de Foscarnet Ideogen et ses effets sur le développement du squelette n'ont pas pu être étudiés chez les enfants. Veuillezvous reporter aux « Données précliniques ».
Suite à des baisses du taux sérique de calcium ionisé, des tétanies, des crises convulsives ou des troubles cardiaques peuvent apparaître.
Foscarnet Ideogen est excrété en fortes concentrations dans l'urine et peut être associé à une irritation et/ou une ulcération génitale importante (y compris une ulcération du pénis). Pour prévenir l'irritation et l'ulcération, il convient d'apporter une attention particulière à l'hygiène intime et au nettoyage de la région génitale après chaque miction.
En cas de paresthésie des extrémités ou de nausées, il est recommandé de réduire le rythme de la perfusion.
Le contact direct du foscarnet sur la peau ou dans les yeux peut entraîner des irritations locales et des sensations de brûlures. Il est recommandé de rincer à l'eau la partie du corps concernée. Si un traitement d'appoint par diurétiques s'avère nécessaire, les thiazides sont recommandés. En raison de leur mécanisme d'action, les diurétiques de l'anse ne sont pas recommandés durant un traitement au Foscarnet Ideogen, car la toxicité pourrait être accentuée.
La sécurité et l'efficacité de Foscarnet Ideogen dans le traitement d'autres infections à HSV (comme rétinite, encéphalite), de maladies congénitales ou néonatales, ou chez les patients dont le système immunitaire est intact n'ont pas été examinées.
Une hémorragie gastro-intestinale survenant fréquemment lors d'un traitement par Foscarnet Ideogen, la prudence est de rigueur chez les patients prédisposés (voir «Effets indésirables»).
Crises convulsives
Des convulsions cérébrales, liées aux altérations des taux de minéraux et d'électrolytes dans le plasma, ont été associées au traitement par Foscarnet Ideogen. Divers cas de crises convulsives cérébrales ont eu une issue létale. Des cas d'état épileptique ont été notifiés. Les facteurs de risque des crises convulsives cérébrales étaient l'insuffisance rénale, un faible taux de calcium total et des affections pré-existantes du SNC.
Par conséquent, les patients doivent faire l'objet d'une étroite surveillance concernant les évolutions de ce type et leurs séquelles potentielles. La prise de suppléments de minéraux et d'électrolytes peut s'avérer nécessaire.
Infection mucocutanée à HSV ne répondant pas au traitement par aciclovir
Le bénéfice d'un traitement d'entretien contre la récurrence d'une infection à HSV ne répondant pas au traitement par aciclovir n'a pas encore été établi. De plus, l'utilisation répétée de Foscarnet Ideogen peut conduire à l'apparition d'une résistance, couplée d'une efficacité réduite. C'est pourquoi il est recommandé, lors de l'apparition d'une récidive, de confirmer à nouveau la sensibilité des isolats viraux au foscarnet et à l'aciclovir.
Si l'administration de Foscarnet Ideogen ne produit pas une réaction thérapeutique ou aboutit à une aggravation de l'état du patient après une réaction initiale, cela peut résulter d'une sensibilité réduite des virus au foscarnet. La sensibilité des isolats viraux au foscarnet doit être testée et lorsque cela s'avère nécessaire, le traitement par Foscarnet Ideogen doit être interrompu et une transition vers un autre médicament approprié doit être effectuée.
Sodium
Ce médicament contient 5,52 mg de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,28% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de sodium par adulte.
La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 2,07% de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS.
Foscarnet Ideogen est considéré comme riche en sodium. Il convient d’en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Compte tenu de la teneur en sodium du Foscarnet Ideogen (240 micromoles (5,52 mg) de sodium par ml), son utilisation est à éviter chez les patients qui ne peuvent tolérer une charge saline (p.ex. en cas de cardiomyopathie). Cet aspect doit également être pris en considération dans le cas des patients suivant un régime à faible teneur en sodium.