Posologie/Mode d’emploiLes recommandations suivantes sont valables pour les adultes:
Traitement d'attaque d'une rétinite à CMV
Foscarnet Ideogen sera administré en perfusion intermittente pendant 2 à 3 semaines en fonction de la réponse clinique.
Pour un patient ayant une fonction rénale normale, Foscarnet Ideogen sera administré à la dose journalière de 3× 60 mg/kg de poids corporel en 3 perfusions d'une heure minimum chacune et espacées de 8 heures (3× 2,5 ml Foscarnet Ideogen/kg de poids corporel), ou à la dose journalière de 2× 90 mg/kg de poids corporel en 2 perfusions de 2 heures minimum chacune et espacées de 12 heures (2× 3,75 ml Foscarnet Ideogen/kg de poids corporel).
Traitement d'entretien d'une rétinite à CMV
Le traitement d'entretien d'une rétinite à CMV se fera après un traitement d'attaque fructueux. Il consistera en une perfusion journalière, aussi longtemps qu'un traitement sera indiqué. Pour un patient ayant une fonction rénale normale, la dose se situe entre 90 et 120 mg/kg de poids corporel administrée en une perfusion de 2 heures (3,75–5 ml de Foscarnet Ideogen/kg de poids corporel). Une dose initiale de 90 mg/kg de poids corporel est recommandée. Elle pourra être portée jusqu'à 120 mg/kg de poids corporel si le patient supporte bien la dose de 90 mg/kg. Si la rétinite progresse au cours du traitement d'entretien, le patient pourra être soumis à nouveau au traitement d'attaque. Une fois que la progression de la maladie est stoppée, un traitement d'entretien par Foscarnet Ideogen devrait être instauré.
Traitement d'une infection des muqueuses à HSV résistant à aciclovir
Foscarnet Ideogen sera administré en perfusion intermittente jusqu'à régénération totale de l'épithélium, ce qui nécessite généralement 2 à 3 semaines en fonction de l'ampleur des lésions initiales. Toutefois, une réponse clinique devrait déjà apparaître après une semaine de traitement par Foscarnet Ideogen. Si tel n'est pas le cas, l'administration devra être stoppée.
Pour un patient ayant une fonction rénale normale, Foscarnet Ideogen sera administré à la dose journalière de 3× 40 mg/kg de poids corporel en 3 perfusions d'une heure minimum chacune et espacées de 8 heures (3× 1,7 ml Foscarnet Ideogen par kg de poids corporel).
La durée du traitement dans les études cliniques était limitée à 6 semaines maximum. Après la fin du traitement, presque tous les patients ont récidivé après des laps de temps plus ou moins longs (entre 1 semaine et 3 mois).
Les recommandations posologiques sont données pour un patient ayant une fonction rénale normale.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Il est impératif d’adapter les posologies à la fonction rénale en cas d’insuffisance rénale (voir tableaux 1–3). La dose doit être réduite chez les patientsatteints d’insuffisance rénale, en fonction du niveau de clairance de la créatinine comme décrit dans les tableaux ci-dessous. Veuillez-vous reporter à larubrique «Mises en garde et précautions».
La clearance de la créatinine (ml/min/kg) se laisse calculer à partir de la créatininémie (µmol/l) au moyen de la formule de Cockcroft-Gault suivante (Cockcroft DW, Gault MH: Nephron 16: 31, 1976):
CrCl (ml/min/kg) =
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(140 – âge en années) : Créatininémie (µmol/l) × 0,01131 × 72.
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Une correction par le facteur 0,85 sera appliquée pour les femmes.
Tableau 1 Traitement d'attaque d'une rétinite à CMV:
Schéma posologique lors d'atteinte rénale
Clearance de la créatinine (ml/min/kg)
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Foscarnet Ideogen en mg/kg de poids corporel sur min. 2 h
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Foscarnet Ideogen en mg/kg de poids corporel sur min. 1 h
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>1,4
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90 2x /jour
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60 3x /jour
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1,4 - >1,0
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70 2x /jour
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45 3x /jour
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1,0 - >0,8
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50 2x /jour
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35 3x /jour
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0,8 - >0,6
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80 1x /jour
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40 2x /jour
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0,6 - >0,5
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60 1x /jour
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30 2x /jour
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0,5 - ≥0,4
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50 1x /jour
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25 2x /jour
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<0,4
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pas de recommandation posologique
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pas de recommandation posologique
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Tableau 2 Traitement d'entretien d'une rétinite à CMV:
Schéma posologique lors d'atteinte rénale
Clearance de la créatinine (ml/min/kg)
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Foscarnet Ideogen en mg/kg de poids corporel sur min. 2 h
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>1,4
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90 - 120 1x /jour
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1,4 - >1,0
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70 - 90 1x /jour
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1,0 - >0,8
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50 - 65 1x /jour
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0,8 - >0,6
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80 - 105 tous les 2 jours
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0,6 - >0,5
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60 - 80 tous les 2 jours
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0,5 - ≥0,4
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50 - 65 tous les 2 jours
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<0,4
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pas de recommandation posologique
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Tableau 3 Traitement d'attaque d'une infection mucocutanée à herpès simplex virus résistant à aciclovir chez les patients immunodéprimés:
Schéma posologique lors d'atteinte rénale
Clearance de la créatinine (ml/min/kg)
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Foscarnet Ideogen en mg/kg de poids corporel sur 1 h
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>1,4
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40 3x /jour
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1,4 - >1,0
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30 3x /jour
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1,0 - >0,8
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20 3x /jour
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0,8 - >0,6
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25 2x /jour
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0,6 - >0,5
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20 2x /jour
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0,5 - ≥0,4
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15 2x /jour
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<0,4
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pas de recommandation posologique
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Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Foscarnet chez les enfants et les adolescents n'ont pas été testées. Veuillez-vous reporter aux rubriques « Mises en garde et précautions » et « Données précliniques ».
Mode d’administration
ATTENTION: Ne pas administrer Foscarnet Ideogen en injection intraveineuse rapide.
Foscarnet Ideogen doit être administré en perfusion intraveineuse dans une veine centrale (cathéter) ou dans une veine périphérique. Une dilution de la solution est superflue lors d'une perfusion dans une veine centrale. Afin de diminuer le risque d'une phlébite lors d'une perfusion dans une veine périphérique, il est recommandé de diluer la solution de 24 mg/ml à 12 mg/ml ou moins au moyen d'une solution de glucose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9% juste avant l'application de Foscarnet Ideogen.
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