Mises en garde et précautions

MenQuadfi ne doit pas être administré par voie sous-cutanée, intravasculaire ou intradermique.
Conformément aux normes médicales actuelles, la vaccination doit être précédée d'une évaluation des antécédents médicaux (en particulier des vaccinations antérieures et de l'éventuelle apparition d'effets indésirables) et d'un examen clinique.
Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié et une surveillance doivent toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
La vaccination doit être différée chez les sujets souffrant d'une maladie fébrile sévère aiguë. La présence d'une infection bénigne ne doit pas conduire à un report de la vaccination.
Une syncope (évanouissement) et autres réactions dues à l'anxiété, en réaction psychogène à l'injection avec une aiguille, peuvent survenir après, voire avant, toute vaccination. Des mesures doivent être mises en place pour prévenir toute chute et blessure et prendre en charge les syncopes.
La vaccination avec un autre vaccin quadrivalent conjugué contre les méningocoques (ACWY-D)* a fourni des indices d'une possible augmentation du risque de développer un syndrome de Guillain-Barré sur la base des données de pharmacovigilance. Il n'existe pas actuellement de données permettant d'évaluer le risque potentiel après l'administration de MenQuadfi.
* Non homologué en Suisse.
MenQuadfi doit être administré avec précaution chez les personnes présentant une thrombopénie ou un trouble de la coagulation qui contre-indiquerait l'injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice attendu ne l'emporte clairement sur le risque lié à l'administration.
MenQuadfi protège uniquement contre Neisseria meningitidis des groupes A, C, W et Y. Le vaccin ne protège pas contre d'autres groupes de Neisseria meningitidis.
Comme pour tous les vaccins, une vaccination avec MenQuadfi peut ne pas conférer une protection à toutes les personnes vaccinées.
Une décroissance des titres en anticorps contre le sérogroupe A mesurés par les tests d'activité sérique bactéricide utilisant le complément humain (hSBA) a été rapportée avec MenQuadfi et d'autres vaccins méningococciques tétravalents. La pertinence clinique de cette observation est inconnue.
Un taux inférieur des titres moyens géométriques (MGT) de hSBA contre le sérogroupe A a été observé après l'administration d'une dose unique de MenQuadfi chez des enfants qui avaient précédemment reçu une dose de vaccin conjugué méningococcique de sérogroupe C (MenC-CRM). Cependant, les taux de séroprotection étaient comparables entre les sous-groupes de jeunes enfants primovaccinés avec un vaccin MenC (voir rubrique «Efficacité clinique»). La pertinence clinique de cette observation est inconnue. Cet aspect pourrait être pris en considération chez les patients à risque élevé d'infection au sérogroupe A et ayant reçu le vaccin MenC-CRM dans la première année de leur vie.
Une réponse immunitaire adéquate peut ne pas être obtenue chez les personnes recevant un traitement immunosuppresseur ou chez les personnes immunodéprimées. Les personnes présentant des déficits familiaux en complément (par exemple, des déficits en C5 ou C3) et les personnes recevant des traitements inhibant l'activation terminale du complément présentent un risque accru de maladie invasive due à Neisseria meningitidis des groupes A, C, W et Y, même si elles développent des anticorps après vaccination avec MenQuadfi. Aucune donnée n'est disponible chez les sujets immunodéprimés.
La vaccination avec MenQuadfi ne se substitue pas aux vaccinations recommandées contre le tétanos.
La co-administration de MenQuadfi et d'un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique n'altère pas la réponse à l'anatoxine tétanique et n'affecte pas la sécurité.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».