Données précliniques

Les immunoglobulines sont des constituants normaux du plasma humain. Les données précliniques, qui reposent sur les études conventionnelles de pharmacologie sur la sécurité et la tolérance locale, laissent conclure qu'il n'y a pas de danger particulier pour l'homme. Étant donné que l'expérience clinique n'apporte pas de preuves d'un potentiel carcinogène ou mutagène des immunoglobulines, aucune étude expérimentale n'a été réalisée chez les espèces hétérologues.