Posologie/Mode d’emploi

La prescription des contraceptifs CHC tels que Drovelis est réservée à un médecin expérimenté, en mesure de donner à la patiente des informations complètes sur les avantages et les inconvénients de toutes les méthodes de contraception disponibles et de procéder à un examen gynécologique en plus d'un examen général.
En principe, la prescription d'un CHC doit respecter rigoureusement les directives en vigueur de la Société suisse de gynécologie et d'obstétrique.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure environ, si nécessaire, avec un peu de liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette ou blister. Des étiquettes adhésives indiquant les 7 jours de la semaine sont dans l'emballage : apposez l'étiquette correspondante du jour de la semaine sur la plaquette des comprimés afin d'indiquer quand le premier comprimé a été pris.
Les comprimés doivent être pris en continu. Prendre les comprimés quotidiennement pendant 28 jours consécutifs. Il convient d’entamer chaque plaquette suivante le lendemain du dernier comprimé du blister précédent. L’hémorragie de privation commence habituellement 2 à 3 jours après le début de la prise des comprimés placebo blancs et peut se terminer avant que la plaquette suivante e ne soit entamée. Voir « Contrôle du cycle ».
Commencer à utiliser le médicament
·Patientes qui n'ont pas utilisé de contraceptif hormonal au cours du mois précédent.
La prise des comprimés doit commencer le jour 1 du cycle menstruel de la femme, c.-à-d., le premier jour de ses règles. Dans ce cas, aucune mesure contraceptive complémentaire n’est nécessaire.
Si le premier comprimé est pris au cours des jours 2 à 5 des règles, ce médicament ne sera efficace qu’au bout des 7 premiers jours consécutifs de prise des comprimés roses actifs. En conséquence, une méthode contraceptive barrière fiable non hormonale doit être utilisée en complément au cours de ces 7 premiers jours (p. ex. des préservatifs ; mais pas la méthode du calendrier selon Ogino-Knaus ni la méthode de la température).
La possibilité d’une grossesse doit être exclue avant de commencer Drovelis.
·Changement d'un autre CHC (contraceptif oral combiné [COC], anneau vaginal ou dispositif transdermique)
La patiente doit commencer à prendre Drovelis de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du CHC utilisé précédemment, ou au plus tard le jour qui suit l’intervalle habituel sans comprimé ou l’intervalle de comprimés placebo de son CHC précédent.
Si un anneau vaginal ou un dispositif transdermique était utilisé précédemment, la patiente doit commencer à prendre Drovelis de préférence le jour de son retrait, ou au plus tard le jour où un nouvel anneau ou dispositif aurait dû être mis en place.
·Passage d’une méthode à un seul progestatif (mini-pilule, injection, implant) ou d’un dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif
La patiente peut passer de la mini-pilule à Drovelis à tout moment (en cas d'implant ou de DIU, le jour du retrait, et, pour un contraceptif injectable, le jour prévu pour l’injection suivante). Une méthode contraceptive barrière fiable telle qu’un préservatif doit donc être utilisée en complément au cours de ces 7 premiers jours.
·Suite à une interruption de grossesse au cours du premier trimestre
La patiente peut commencer à prendre Drovelis immédiatement. Dans ce cas, aucune mesure contraceptive complémentaire n’est nécessaire.
·Suite à un accouchement ou à une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre
Pour décider du moment où elle doit (re)prendre l'utilisation d'un CHC tel que Drovelis après un accouchement ou une interruption de grossesse au cours du 2ème trimestre, il est important de tenir compte du fait que le risque d'événements thromboemboliques veineux est plus élevé après l'accouchement (jusqu'à 12 semaines ; voir « Mises en garde et précautions »).
Il convient de conseiller aux patientes d’instaurer le traitement par Drovelis entre le jour 21 et le jour 28 jour après l’accouchement ou l’interruption de grossesse. au cours du deuxième trimestre. Si le traitement est instauré plus tardivement, il est recommandé de recourir à une méthode contraceptive barrière non hormonale complémentaire pendant les 7 premiers jours de prise. Cependant, si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, l’éventualité d’une grossesse doit être exclue avant d’instaurer le traitement par CHC ou la patiente doit attendre le retour de ses règles.
Conduite à tenir en cas d’oubli
Les comprimés placebo blancs de la dernière rangée de la plaquette peuvent être ignorés. Cependant, il est recommandé de les jeter afin d’éviter que la période sous placebo ne soit accidentellement prolongée.
Les recommandations suivantes s’appliquent uniquement aux oublis de comprimés roses actifs.
S’il s’est écoulé moins de 12 heures depuis l’oubli d’un comprimé rose, la patiente doit prendre le comprimé dès que possible. La patiente doit prendre les comprimés suivants ultérieurement et à l’heure habituelle. La protection contraceptive n’est pas réduite.
S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis l’oubli d’un comprimé rose, la protection contraceptive peut s'en trouver réduite. La conduite à tenir en cas d’oubli peut être définie d’après les deux règles de base suivantes :
1.La prise de comprimés ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours (l’intervalle de prise de comprimés sans hormones recommandé est de 4 jours).
2. Au moins sept jours de prise ininterrompue des comprimés actifs roses sont nécessaires pour parvenir à une inhibition adéquate de l’axe hypothalamohypophyso-ovarien.
En conséquence, la marche à suivre est la suivante, en fonction de la semaine de prise :
Jours 1 à 7
La patiente doit prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps. Ensuite, elle doit poursuivre son traitement à l’heure habituelle. En complément, la patiente doit utiliser une méthode contraceptive barrière non hormonale (telle que le préservatif) pendant les 7 jours qui suivent. Si un rapport sexuel a eu lieu au cours des 7 jours précédents, la possibilité d’une grossesse doit être envisagée. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé et plus ils sont proches de la phase placebo, plus le risque de grossesse est élevé.
Jours 8 à 14
La patiente doit prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps. Ensuite, elle doit poursuivre son traitement à l’heure habituelle. Si la patiente a pris correctement ses comprimés pendant les 7 jours précédant le premier comprimé oublié, il n’est pas nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive complémentaire. Si toutefois elle a oublié plus de 1 comprimé, elle doit utiliser une méthode contraceptive complémentaire non hormonale pendant les 7 jours qui suivent.
Jours 15 à 24
Le risque de perte de fiabilité est plus élevé en raison de l’imminence de la phase placebo. Si une des deux options suivantes est respectée et si la prise a été régulière pendant 7 jours, aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Dans le cas contraire, la patiente doit suivre la première de ces deux options et utiliser en plus une méthode contraceptive complémentaire pendant les 7 jours qui suivent.
1.La patiente doit prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps. Elle poursuit ensuite le traitement à l’heure habituelle jusqu’à ce qu’elle ait pris tous les comprimés roses actifs. Les 4 comprimés placebo blancs de la dernière rangée doivent être jetés. La plaquette suivante doit être entamée immédiatement après la prise du dernier comprimé rose actif. Il est improbable qu’une hémorragie de privation survienne avant la fin de la phase des comprimés roses actifs de la deuxième plaquette, mais des métrorragies ou « spottings » sont possibles.
2.La patiente doit interrompre la prise des comprimés roses actifs de la plaquette en cours. Au bout d'un arrêt de 4 jours maximum (y compris les jours d’oubli de prise de comprimé), la patiente peut reprendre son traitement avec la plaquette suivante.
Si la patiente ne présente pas d’hémorragie de privation lors de phase placebo, la possibilité d’une grossesse doit être envisagée.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (par ex., vomissements ou diarrhée), l’absorption peut être incomplète et des mesures contraceptives complémentaires sont nécessaires.
Si les vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures après la prise d’un comprimé rose actif, il est indispensable de suivre les règles de base décrites dans la rubrique « Conduite à tenir en cas d’oubli ». Si la patiente souhaite suivre son calendrier habituel de prise des comprimés, elle devra ingérer le comprimé rose supplémentaire actif d’une plaquette de réserve.
Pour retarder l’arrivée des règles
Il convient d’entamer une nouvelle plaquette sans prendre les 4 comprimés placebo blancs de la plaquette en cours. Les règles peuvent être retardées aussi longtemps que souhaité (au plus tard jusqu’à la fin des comprimés roses actifs de la seconde plaquette). Pendant cette période, des métrorragies ou des « spottings » peuvent survenir. La prise normale de Drovelis recommence ensuite après la phase placebo.
Pour décaler l’arrivée de ses règles
Pour décaler l’arrivée de ses règles à un autre jour de la semaine que celui habituel, la patiente peut écourter la phase de prise des comprimés placebo d’autant de jours qu’elle le souhaite. Plus l’intervalle est court (pas de comprimés placebo), plus la probabilité de ne pas avoir d’hémorragie de privation et de connaître des métrorragies et des « spottings » pendant la plaquette suivante est élevée.
Mode d’administration
Voie orale.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Les données sur l'utilisation de Drovelis chez les adolescentes sont limitées. Dans l'attente de données de sécurité supplémentaires, l'utilisation de Drovelis chez les adolescentes est contre-indiquée (voir « Mises en garde et précautions »). Drovelis n’est pas indiqué pour les filles avant leur ménarche.
Patients âgés
Drovelis n’est pas indiqué après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Drovelis n'a pas été étudié sur les patientes présentant des troubles de la fonction hépatique. Drovelis est contre-indiqué chez les femmes présentant des maladies hépatiques sévères.
Patientes présentant de troubles de la fonction rénale
Drovelis n’a pas été spécifiquement étudié chez les patientes atteintes d’insuffisance rénale. Drovelis est contre-indiqué chez les femmes présentant une insuffisance rénale sévère. Chez les femmes atteintes d'une insuffisance rénale légère à modérée, il convient de surveiller le taux de potassium.