Effets indésirables

Les effets indésirables observés lors de l’utilisation de amorolfine dans des études cliniques et/ou lors de la surveillance du marché, classés par système organique (MedDRA) et fréquence, sont répertoriés ci-après.
Les fréquences sont classées comme suit: très fréquents (chez ≥1/10 des patients), fréquents (chez ≥1/100, <1/10 des patients), occasionnels (chez ≥1/1 000, <1/100 des patients), rares (chez ≥1/10 000, <1/1 000 des patients), très rares (chez <1/10 000 des patients), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: Réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques systémiques)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : atteintes des ongles : décoloration de l’ongle, ongles friables ou cassants, onychoclasie.
Très rare : sensation de brûlure sur la peau.
Fréquence inconnue : érythème, prurit, urticaire, vésicules, dermatite de contact.
L’annonce d’effets indésirables présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet indésirable nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.