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Information professionnelle sur Décitabine Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de compatibilité n'ayant été réalisée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. Décitabine Sandoz ne doit pas être administré avec d'autres médicaments par la même voie veineuse/tubulure de perfusion.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
La solution concentrée reconstituée doit être diluée immédiatement après avoir été reconstituée. Une fois la solution pour perfusion diluée, elle peut être conservée jusqu'à l'administration à une température comprise entre 2 °C et 8 °C pendant 4 heures maximum (pour obtenir des informations concernant la reconstitution et la dilution, veuillez consulter «Remarques concernant la manipulation», «Procédure de reconstitution et dilution»).
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
Pour le stockage de la solution pour perfusion reconstituée, cf. «Stabilité».
Remarques concernant la manipulation
Ce médicament est à usage unique. Éviter tout contact de la solution avec la peau et porter des gants lors de la manipulation. Les consignes standard de manipulation des cytostatiques doivent être respectées.
Procédure de reconstitution et dilution
Reconstituer Décitabine Sandoz dans des conditions d'asepsie avec 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables. Après la reconstitution, chaque ml de la solution contient environ 5,0 mg de décitabine et a un pH compris entre 6,7 et 7,3.
Immédiatement après la reconstitution, diluer la solution avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%, afin d'obtenir une concentration définitive de principe actif comprise entre 0,15 et 1,0 mg/ml.
Si elle n'est pas utilisée dans les 15 minutes suivant sa reconstitution, la solution diluée doit être préparée en utilisant des solutions pour perfusion réfrigérées (2°C à 8°C) et peut être conservée, jusqu'à son administration, au maximum 4 heures entre 2°C et 8°C.
Éliminer les produits non utilisés ou les résidus selon les dispositions locales.

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