Remarques particulièresIncompatibilités
Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml ne doit être mélangée qu'avec les solutions pour perfusion recommandées à la rubrique "Remarques concernant la manipulation". Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments avant son utilisation.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après dilution
La stabilité chimique et physique « in use » a été démontrée pendant 24 heures à 25 °C. La solution prête à l'emploi ne doit pas être protégée de la lumière pendant son administration.
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement. Si la préparation ne peut pas être utilisée immédiatement, le délai et les conditions de stockage du médicament relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution a été faite dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver les flacons dans leur carton pour les protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Les flacons sont destinés à l’usage chez un patient unique.
Préparation de la solution
Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml peut être dilué dans du glucose à 5 %, une solution de Ringer, solution de mannitol à 15 % ou de chlorure de sodium à 0,9 % pour obtenir la concentration souhaitée de 4 microgrammes/ml ou de 8 microgrammes/ml avant administration. Voir les tableaux ci-dessous pour les volumes nécessaires à la préparation de la perfusion.
Si la concentration requise est de 4 microgrammes/ml :
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Volume de Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml (solution de 100 µg/ml à diluer)
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Volume de diluant
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Volume de solution pour perfusion prête à l'emploi
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2 ml
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48 ml
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50 ml
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4 ml
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96 ml
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100 ml
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10 ml
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240 ml
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250 ml
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20 ml
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480 ml
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500 ml
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Si la concentration requise est de 8 microgrammes/ml :
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Volume de Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml (solution de 100 µg/ml à diluer)
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Volume de diluant
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Volume de solution pour perfusion prête à l'emploi
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4 ml
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46 ml
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50 ml
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8 ml
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92 ml
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100 ml
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20 ml
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230 ml
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250 ml
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40 ml
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460 ml
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500 ml
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Secouer légèrement pour mélanger suffisamment le médicament.
Les préparations destinées à l’usage parentéral doivent être examinées visuellement afin de détecter d’éventuelles particules et des changements de couleur avant administration.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
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