Grossesse, AllaitementContraception chez l'homme et la femme
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives pendant le traitement par Decitabin Accord et doivent éviter toute grossesse.
On ignore le laps de temps qu'il convient d'attendre après le traitement par Decitabin Accord jusqu'à ce que qu'une grossesse soit sans risque. Une fois le traitement terminé, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant au moins 6 mois.
Il est recommandé aux patientes en âge de procréer de se faire conseiller au sujet d'une cryoconservation des ovules avant le début du traitement par Decitabin Accord.
Il faut déconseiller aux hommes d'engendrer un enfant pendant le traitement par Decitabin Accord et les 3 mois suivant la fin du traitement (cf. «Données précliniques»).
Grossesse
Les expérimentations animales réalisées avec la décitabine chez le rat et la souris ont montré une toxicité de reproduction (cf. «Données précliniques»). Aucune donnée clinique concernant l'emploi de Decitabin Accord chez la femme enceinte n'est disponible.
Decitabin Accord ne doit pas être administré pendant la grossesse.
Les patientes en âge de procréer recevant Decitabin Accord doivent être informées de la nécessité d'éviter une grossesse et d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
En cas de survenue d'une grossesse chez une patiente traitée par Decitabin Accord, il convient d'évaluer le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
On ignore si la décitabine ou ses métabolites passent dans le lait maternel.
Decitabin Accord est contre-indiqué pendant l'allaitement; les femmes traitées par Decitabin Accord ne doivent donc pas allaiter (cf. «Contre-indications»).
|