Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C). Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le récipient de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
Limiter les variations de température hors de l'intervalle 2–8 °C. Éviter des températures supérieures à 30 °C. Dans un intervalle de 28 jours, la température de conservation moyenne du médicament doit être maintenue entre 2 °C et 25 °C. Immédiatement après des variations de température, le médicament doit être de nouveau conservé dans les conditions de conservation recommandées (conserver au réfrigérateur (2–8 °C)). Les variations de température ont un effet cumulatif sur la qualité du médicament et la période de 28 jours ne doit pas être dépassée à la date de péremption de Fulvestrant Xiromed. Une exposition à une température inférieure à 2 °C ne présente aucun effet sur le médicament, à condition qu'il ne soit pas conservé à une température inférieure à -20 °C.
Remarques concernant la manipulation
L'emballage d'origine contient une, deux ou six seringues pré-remplies de 5 ml en verre avec piston en polystyrène accompagnées chacune d'une aiguille avec système de sécurité (SafetyGlide™). La seringue pré-remplie contient une solution claire, incolore à jaune, visqueuse.
La seringue pré-remplie est réservée à l'usage unique.
L'injection doit être réalisée conformément aux recommandations locales concernant l'administration d'une injection intramusculaire de grand volume.
Remarque: il convient de faire preuve de prudence lors de l'injection de Fulvestrant Xiromed au niveau du site dorso-fessier en raison de la proximité du nerf sciatique sous-jacent (voir «Mises en garde et précautions»).
Ne pas autoclaver l'aiguille SafetyGlide™ avant l'emploi.
Manipulation pour chaque seringue
Retirez la seringue pré-remplie de l'emballage et vérifiez qu'elle n'est pas endommagée.
Ouvrez l'emballage extérieur de l'aiguille sécurisée (SafetyGlide™).
Avant leur administration, les solutions parentérales doivent être inspectées visuellement pour détecter d'éventuelles particules ou changements de couleur.
Figure 1

Tenez la seringue en position verticale par la partie nervurée (C) avec une main. Avec l'autre main, saisissez le bouchon (A) et dévissez délicatement le bouchon en plastique dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (voir Figure 1).
Figure 2

Retirez le bouchon (A) en tirant légèrement vers le haut. Afin de garantir la stérilité, ne touchez pas au connecteur de l'aiguille (B) (voir Figure 2).
Figure 3

Reliez l'aiguille au connecteur d'aiguille (connecteur Luer) et tournez jusqu'à ce que les deux éléments soient fermement connectés.
Vérifiez que l'aiguille est fermement fixée au connecteur Luer avant de passer la seringue de la position verticale à une autre position. Retirez le capuchon protecteur de la seringue, sans endommager l'aiguille.
Placez la seringue remplie au point d'administration.
Enlevez le manchon de l'aiguille. Chassez l'excès d'air de la seringue.
Figure 4

Administrez la solution lentement par voie intramusculaire dans la fesse (région glutéale) (1 à 2 minutes par injection).
Pour faciliter l'utilisation, le côté biseauté de l'aiguille est orienté vers le bras de levier, voir figure 4.
Figure 5

Immédiatement après avoir retiré l'aiguille, activez le système de sécurité d'une pression du doigt vers l'avant (voir figure 5).
Conseil: en activant le système de sécurité, évitez de pointer l'aiguille vers vous ou vers d'autres personnes. Le système s'enclenche avec un clic sonore. Assurez-vous alors que la pointe de l'aiguille est bien entièrement couverte.
Éliminez la seringue après un emploi unique en la plaçant dans un collecteur destiné à cet usage.