Posologie/Mode d’emploi

Monothérapie
Fulvestrant Xiromed est administré les jours 1, 15 et 29, puis une fois par mois, à une dose de 500 mg par voie i. m., soit l'administration d'une seringue préremplie dans chaque fesse (région glutéale). L'injection doit être administrée lentement, sur 1 à 2 minutes.
Il convient de faire preuve de prudence lors de l'injection de Fulvestrant Xiromed au niveau du site dorso-fessier en raison de la proximité du nerf sciatique sous-jacent.
Thérapie combinée par palbociclib
Dans le cadre du traitement combiné par fulvestrant et palbociclib, la dose de palbociclib recommandée est de 125 mg une fois par jour pendant 21 jours, suivie d'une pause de sept jours (schéma 3/1), soit un cycle complet de 28 jours. Veuillez consulter l'Information professionnelle du palbociclib. En thérapie combinée par palbociclib, la posologie de Fulvestrant Xiromed est similaire à celle de la monothérapie.
Avant le début et au cours de la thérapie combinée par palbociclib et fulvestrant, les femmes pré-ménopausées et péri-ménopausées doivent être traitées par un agoniste de la LHRH conformément au protocole clinique local.
Instructions spéciales pour la posologie
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Le fulvestrant est métabolisé principalement dans le foie. Aucune adaptation de la dose n'est recommandée chez les patientes ayant une insuffisance hépatique Child-Pugh A et B (voir «Pharmacocinétique»). L'utilisation de Fulvestrant Xiromed chez ces patientes se fera avec précaution. L'utilisation du fulvestrant chez les patientes ayant une insuffisance hépatique Child-Pugh C n'a pas été étudiée et est contre-indiquée (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
Chez les patientes présentant des métastases hépatiques et une augmentation des transaminases et/ou de la bilirubine, aucun ajustement posologique n'est recommandé.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patientes avec une clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est recommandé. La sécurité et l'efficacité chez les patientes avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min n'ont pas été étudiées. Chez ces patientes, l'utilisation de Fulvestrant Xiromed requiert une prudence particulière.
Patientes âgées
Chez les patientes âgées, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
Enfants et adolescentes
Fulvestrant Xiromed n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes.