Données précliniques

Au cours des études de toxicité non cliniques à administration unique et répétée, des effets ont été observés uniquement à des expositions suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l'être humain, ce qui indique qu'une telle toxicité ne peut se produire qu'en cas de surdosage chronique pouvant entraîner une hypercalcémie. À des doses dépassant largement les doses thérapeutiques chez l'homme, des effets tératogènes ont été observés dans le cadre des expérimentations animales. Les taux endogènes normaux de cholécalciférol n'ont pas d'activité potentiellement mutagène (résultats négatifs au test d'Ames) ou d'activité carcinogène.
On ne dispose pas d'autres informations pertinentes pour l'évaluation de la sécurité en complément des données indiquées dans d'autres parties de l'Information professionnelle.