Mise à jour de l’information

Décembre 2019
Appendice 1
Instructions étape par étape pour l'injection
1) Informations générales
·Nettoyez le plan de travail (la surface) utilisé avant de commencer.
·Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
·Ouvrez la plaquette en tirant sur le film protecteur.
·Retirez la seringue préremplie d'Icatibant Xiromed de la plaquette.
·Retirez le capuchon situé à l'extrémité de la seringue préremplie en dévissant celui-ci.
·Une fois le capuchon retiré, posez la seringue préremplie sur une surface plane. Evitez de toucher la surface avec l'embout de la seringue.
2a) Préparation de la seringue
pour les enfants et adolescents (2 à 17 ans)
pesant 65 kg ou moins:
Informations importantes destinées aux professionnels de santé et aux tierce personnes:
Si la dose est inférieure à 3 ml (30 mg), le matériel suivant est nécessaire pour extraire et administrer la dose appropriée:
a) Seringue préremplie d'Icatibant Xiromed (contenant la solution d'icatibant)
b) Raccord (adaptateur Luer-Lock)
c) Seringue graduée de 3 ml

Le volume à injecter en ml doit être prélevé dans une seringue graduée de 3 ml vide (voir le tableau 1).
Tableau 1: Posologie chez les enfants et adolescents

Chez les patients pesant plus de 65 kg, utiliser le contenu total de la seringue préremplie d'Icatibant Xiromed (3 ml).
Demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr du nombre de ml de solution injectable à extraire.
1.Retirer les capuchons à chaque extrémité du raccord.
Évitez de toucher les extrémités du raccord et l'embout de la seringue pour prévenir une contamination.
2.Vissez le raccord sur la seringue préremplie d'Icatibant Xiromed.
3.Fixez la seringue graduée de 3 ml à l'autre extrémité du raccord en veillant à ce que les deux connexions soient bien verrouillées.

Transfert de la solution d'icatibant dans la seringue graduée:
1.Pour commencer à transférer la solution d'icatibant, appuyez sur le piston de la seringue préremplie (à l'extrême gauche sur l'illustration ci-dessous).

2.Si la solution d'icatibant ne commence pas à passer dans la seringue graduée, tirez légèrement sur le piston de la seringue graduée jusqu'à ce que la solution d'icatibant commence à s'écouler dans la seringue graduée (voir l'illustration ci-dessous).

3.Continuez à appuyer sur le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce que le volume d'injection en ml (dose) nécessaire soit transféré dans la seringue graduée. Voir le tableau 1 au-dessus pour les informations sur la posologie et volume d'injection.
S'il y a de l'air dans la seringue graduée:
·Retournez les seringues connectées de façon à ce que la seringue préremplie soit en haut (voir l'illustration ci-dessous).

·Appuyez sur le piston de la seringue graduée afin que tout l'air repasse dans la seringue préremplie (il peut être nécessaire de répéter cette étape plusieurs fois).
·Retirez le volume d'injection de solution d'icatibant nécessaire.
4.Retirez la seringue préremplie et le raccord de la seringue graduée.
5.Éliminez la seringue préremplieet le raccord dans un conteneur pour objets tranchants.
2b) Préparation de la seringue (seringue préremplie pour les adultes, seringue graduée pour les adolescents et les enfants) et l'aiguille d'injection:
Tous les patients (adultes, adolescents et enfants)

·Retirez de la plaquette l'étui contenant l'aiguille. Ne retirez pas l'aiguille de l'étui protecteur de l'aiguille.
·Retirez le film protecteur de l'étui. L'aiguille reste bien dans son étui.

·Munissez-vous de la seringue (seringue préremplie pour les adultes, seringue graduée pour les adolescents et les enfants jusqu'à 65 kg) et maintenez-la fermement. Fixez soigneusement l'aiguille qui est toujours dans l'étui protecteur de l'aiguille, à la seringue contenant la solution incolore.
·Introduisez la seringue dans l'étui protecteur de l'aiguille et vissez la seringue à l'aiguille. L'aiguille avec l'étui protecteur est maintenant fixée à la seringue.
·Maintenez la seringe par le corps de la seringue et retirez l'aiguille de son étui protecteur en tirant sur le corps de la seringue. Ne tirez pas sur le piston.
·La seringue est à présent prête pour l'injection.
3) Comment préparer le point d'injection

·Choisissez la partie du corps à préparer pour l'injection. L'injection doit être pratiquée dans un pli de la peau sur le côté gauche ou droit de votre ventre à environ 5-10 cm au-dessous de votre nombril. Cette zone doit se trouver à au moins 5 cm de toute cicatrice éventuelle. Ne pas choisir une zone tuméfiée (gonflée), présentant des ecchymoses (bleus) ou douloureuse.
·Nettoyez le point d'injection à l'aide d'un coton imbibé d'alcool et laissez sécher.
4) Injection de la solution

·Maintenez la seringue verticalement avec les deux doigts d'une main, le pouce étant positionné sur le piston.
·Vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue en appuyant sur le piston jusqu'à l'apparition d'une toute première goutte de produit à l'extrémité de la seringue.

·Maintenez la seringue selon un angle compris entre 45 et 90 degrés par rapport à la surface de la peau, l'aiguille étant dirigée vers la peau.
·Tandis que vous maintenez la seringue d'une main, utilisez votre autre main pour former un pli de peau entre le pouce et l'index à l'endroit que vous avez désinfecté.
·Tout en maintenant le pli de peau, mettez la seringue en contact avec la peau et introduisez l'aiguille rapidement dans le pli de peau.
·Appuyez lentement sur le piston tout en gardant la position initiale de votre main jusqu'à ce que l'intégralité du liquide soit injectée dans la peau et que plus aucun liquide ne reste dans la seringue.
·Il convient d'appuyer lentement sur le piston; une injection doit prendre environ 30 secondes.
·Relâchez le pli de peau et retirez doucement l'aiguille.
5) Elimination du kit d'injection

Jetez la seringue, l'aiguille et l'étui protecteur de l'aiguille dans un conteneur pour objets tranchants pour éviter les blessures.