Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée disponible sur l'exposition à l'icatibant des femmes enceintes. Des études menées chez l'animal ont montré des effets sur l'implantation utérine et la mise bas (voir Données précliniques) mais le risque possible chez l'homme n'est pas connu.
Icatibant Xiromed ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque pour le fœtus (ex.: pour traiter des œdèmes laryngés susceptibles de mettre en jeu le pronostic vital).
Allaitement
On ne sait pas si l'icatibant est excrété dans le lait maternel humain mais il est recommandé aux femmes allaitantes souhaitant utiliser de l'Icatibant Xiromed de ne pas allaiter pendant les 12 heures qui suivent l'administration du traitement.
L'icatibant est excrété dans le lait des rates en lactation à des concentrations similaires à celles retrouvées dans le sang maternel.
Fertilité
Dans une étude menée chez 39 hommes et femmes adultes sains ayant reçu 3 doses de 30 mg à intervalle de 6 heures tous les 3 jours pour un total de 9 doses, aucune modification cliniquement significative des taux d'hormones sexuelles de base et après stimulation par la GnRH n'a été observée chez les femmes ou les hommes. L'icatibant n'a pas eu d'effets significatifs sur le taux de progestérone de la phase lutéale et la fonction lutéale ou sur la durée du cycle menstruel chez les femmes, ni sur le nombre, la motilité et la morphologie des spermatozoïdes chez les hommes. Il est peu probable que le schéma posologique utilisé dans cette étude est maintenu en pratique clinique. Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Icatibant n'a cependant eu aucun effet sur la fertilité (voir Données précliniques).