Posologie/Mode d’emploi

Icatibant Xiromed doit être administré sous la supervision d'un professionnel de santé.
Posologie
Adultes
La dose recommandée chez les adultes est une injection unique d'Icatibant Xiromed 30 mg en sous-cutanée.
Dans la majorité des cas, une seule injection d'Icatibant Xiromed suffit à traiter une crise. En cas de soulagement insuffisant ou de récurrence des symptômes, une deuxième injection d'Icatibant Xiromed peut être administrée 6 heures plus tard. Si la deuxième injection produit un soulagement insuffisant ou en cas de récurrence des symptômes, une troisième injection d'Icatibant Xiromed peut être administrée de nouveau 6 heures plus tard. Il convient de ne pas dépasser 3 injections d'Icatibant Xiromed sur une période de 24 heures.
Lors des essais cliniques, 8 injections d'icatibant par mois ont été administrées au maximum.
Enfants et adolescents
La dose recommandée d'Icatibant Xiromed déterminée en fonction du poids corporel chez les enfants et adolescents (âgés de 2 à 17 ans) est présentée dans le tableau 1 ci-dessous.
Tableau 1: Posologie chez les enfants et adolescents

Dans l'étude clinique, il n'a pas été administré plus d'une injection d'icatibant par crise d'AOH.
Aucune posologie ne peut être recommandée chez les enfants âgés de moins de 2 ans ou pesant moins de 12 kg car la sécurité et l'efficacité dans ce groupe de la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Patients âgés
Des données limitées sont disponibles sur les patients de plus de 65 ans.
Il a été démontré que les patients âgés présentent une exposition systémique accrue à l'icatibant. L'importance de ceci en terme desécurité d'Icatibant Xiromed n'est pas connue (cf. Pharmacocinétique).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients souffrant de troubles hépatiques.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients souffrant de troubles rénaux.
Mode d'administration
La voie d'administration d'Icatibant Xiromed est la voie sous-cutanée, de préférence dans la région abdominale.
Icatibant Xiromed solution injectable doit être injecté lentement en raison du volume à administrer.
Chaque seringue d'Icatibant Xiromed est à usage unique.
Pour des instructions sur l'utilisation, voir l'annexe de cette notice d'information professionnelle ou l'information destinée aux patients comme notice d'emballage.
Administration par une tierce personne/auto-administration
La décision de recourir à l'administration par une tierce personne ou à l'auto-administration ne doit être prise que par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angio-œdème héréditaire (voir Mises en garde et précautions).
Adultes
En cas d'auto-administration ou d'administration par une tierce personne, une formation préalable sur la technique de l'injection sous-cutanée devra avoir été dispensée par un professionnel de santé.
Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans
Chez les patients n'ayant jamais reçu Icatibant Xiromed, il convient d'instaurer le premier traitement au sein d'un établissement médical ou sous la supervision d'un médecin. Les tierces personnes ne peuvent administrer Icatibant Xiromed que s'ils ont été suffisamment formés par la technique d'injection sous-cutanée par les professionnels de la santé, y compris les étapes nécessaires pour aspirer la solution dans une seringue vide. En cas de soulagement insuffisant ou de récurrence des symptômes après administration par une tierce personne, un avis médical doit être obtenu.