Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture / après la première utilisation
28 jours.
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver Ngenla avec le capuchon du stylo prérempli en place et à l'abri de la lumière solaire directe.
Ngenla peut être conservé jusqu'à 4 heures à température ambiante (jusqu'à 30 °C) avant chaque injection (pour un maximum de 5 injections) (par ex. pour être réchauffé avant utilisation afin de rendre l'injection plus agréable). Cependant, Ngenla doit être remis au réfrigérateur après chaque utilisation. Il ne doit pas être exposé à une température supérieure à 30 °C et ne doit être laissé à température ambiante pendant plus de 4 heures lors d'aucune utilisation. Le stylo Ngenla doit être éliminé après sa cinquième utilisation. Le stylo Ngenla doit également être éliminé s'il a été exposé à une température supérieure à 30 °C ou s'il est resté hors du réfrigérateur pendant plus de 4 heures.
La stabilité physico-chimique d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours à partir de la première utilisation du stylo prérempli lorsqu'il est conservé à des températures situées entre 2 et 8 °C entre chaque utilisation.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas congeler ni exposer à la chaleur. Ngenla ne doit plus être utilisé s'il a été congelé ou exposé à la chaleur. Dans ces cas, le stylo comprenant la solution restante doit être éliminé immédiatement.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas agiter.
Remettre le capuchon protecteur en place sur le stylo prérempli après chaque injection.
Le stylo prérempli non ouvert peut être conservé temporairement, jusqu'à 4 heures, à une température allant jusqu'à 30 °C.
Pour connaître les conditions de conservation après la première utilisation du médicament, voir «Stabilité après ouverture / après la première utilisation».
Remarques concernant la manipulation
Pour des informations détaillées, voir le mode d'emploi figurant dans les informations destinées aux patients (notice d'emballage).
Chaque stylo prérempli de Ngenla est destiné à être utilisé par un seul patient. Un stylo prérempli de Ngenla ne doit jamais être transmis d'un patient à un autre, même si une nouvelle canule est utilisée.
La solution doit être contrôlée avant utilisation afin de vérifier l'absence de particules, de particules en suspension, d'opacités et de décoloration. Le médicament ne doit pas être utilisé s'il apparaît trouble ou jaune foncé, ou si des particules/particules en suspension sont visibles.
Ne pas agiter. Le médicament peut être endommagé après avoir été agité.
L'utilisation du stylo prérempli ne doit pas dépasser 28 jours après la première administration, même s'il contient encore du médicament. Il ne doit plus être utilisé au-delà de la date de péremption.
Préparation du stylo
Le stylo prérempli contenant la solution stérile de somatrogon peut être utilisé aussitôt qu'il est retiré du réfrigérateur. Pour rendre l'injection plus agréable, le stylo peut être laissé à température ambiante (jusqu'à 30 °C) pendant 30 minutes.
Utilisation
Le site d'injection choisi doit être préparé selon la description figurant dans l'information destinée aux patients (notice d'emballage). Chaque injection doit être effectuée sur un site d'injection différent.
Dans tous les cas, une nouvelle canule stérile doit être fixée avant l'utilisation. Les canules ne doivent pas être réutilisées. La canule utilisée pour l'application doit être retirée après chaque injection et le stylo doit être conservé sans canule afin d'éviter toute obstruction de la canule et toute contamination. Remettre le capuchon protecteur sur le stylo prérempli après l'injection.
En cas d'obstruction de la canule (c'est-à-dire lorsqu'aucun liquide ne s'écoule à l'extrémité de la canule), il convient de suivre les indications fournies dans le mode d'emploi accompagnant la notice d'emballage.
Même après l'administration correcte de toutes les doses, il peut rester une petite quantité de solution stérile de somatrogon dans le stylo. Les patients ne doivent pas essayer d'utiliser la solution restante, mais éliminer le stylo selon les instructions.
Élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.