Composition

Principes actifs
Une dose (0,5 ml) Spikevax 0,20 mg/ml formulation du cycle de vaccination primaire contient 100 µg d’ARN messager (ARNm) (élasoméran).
Une dose (0,25 ml) de Spikevax, formulation de 0,20 mg/ml, du cycle de vaccination primaire chez les enfants âgés de 6 ans à 11 ans contient 50 µg d’élasoméran.
Une dose de rappel pour les adultes (booster, 0,25 ml) de Spikevax, formulation de 0,20 mg/ml, contient contient 50 µg d’élasoméran.
L’élasoméran est un ARNm simple brin à coiffe en 5’ produit au moyen d’une transcription in vitro acellulaire à partir de l’ADN parent correspondant codant pour la protéine du spicule viral (S) du SARS-CoV-2. L’ARNm est incorporé dans des nanoparticules lipidiques.
Excipients
Lipide SM-102, cholestérol, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC), 1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3-méthylpolyoxyéthylène (PEG2000-DMG), trométamol, chlorhydrate de trométamol, acide acétique, acétate de sodium trihydraté, saccharose, eau pour préparations injectables.
Chaque dose de 0,5 ml de la dispersion de 0,20 mg/ml contient 0,033 mg de sodium.