Indications/Possibilités d’emploi

Indication autorisée à durée limitée:
Spikevax est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir l’affection au coronavirus-2019 (COVID-19) causée par le virus SARS-CoV-2 chez les enfants âgés de 6 mois à <2 ans présentant un risque particulier.
En raison des données cliniques incomplètes au moment de l’évaluation de la demande, cette indication est autorisée à durée limitée (Art. 9a de la Loi sur les Produits Thérapeutiques). L’autorisation à durée limitée est obligatoirement liée à l’accomplissement des conditions dans les délais, ce après quoi l’autorisation à durée limitée peut être transformée en une autorisation ordinaire.
Indication autorisée réglementée:
Spikevax est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir l’affection au coronavirus-2019 (COVID-19) causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes à partir de 2 ans.
Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.