Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000).
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Tous les effets indésirables sont transitoires et disparaissent entre 1 et 4 jours maximum après une diminution de la dose ou après l'arrêt du traitement.
Affections du système immunitaire
Rares: hypersensibilité
Affections psychiatriques
Très rares: agitation, confusion
Fréquence inconnue: hallucination
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées
Occasionnels: tremblements, vertiges, dysgueusie
Fréquence inconnue: trouble du langage
Affections oculaires
Fréquents: troubles de l'accommodation, anomalies de la vision
Affections cardiaques
Rares: tachycardie
Très rares: palpitations
Affections vasculaires
Occasionnels: baisse de la pression sanguine avec somnolence, rougissement
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: sécheresse buccale
Fréquents: constipation, douleurs abdominales, dyspepsie
Occasionnels: nausées/vomissements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: prurit
Rares: éruption cutanée
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: rétention urinaire, symptômes de la vessie et de l'urètre
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fatigue
Description de certains effets indésirables
En traitement prolongé, les enzymes hépatiques doivent être surveillées, des altérations réversibles étant observées dans de rares cas.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.