Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres.
Stabilité
Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage par la mention «EXP».
Stabilité après ouverture
Administration intraveineuse
La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée à la concentration de 1 mg/ml pendant 24 heures entre 20°C et 25°C dans le flacon d'origine et/ou dans une seringue. D’un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d’ouverture/dilution exclut le risque de contamination microbienne, la solution diluée doit être utilisée immédiatement après sa préparation. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Tenir hors de la portée des enfants.
Instructions pour la manipulation
Les directives concernant les cytostatiques doivent être respectées lors de la manipulation du Bortezomib Accord liquid, de la préparation de la solution injectable et de leur élimination.
Bortezomib Accord liquid est uniquement réservé à un usage unique. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Une technique aseptique doit être strictement observée pendant toute la durée de la manipulation du Bortezomib Accord liquid car aucun conservateur n'est présent.
Préparation de la solution injectable
Bortezomib Accord liquid, solution injectable est destiné à un usage sous-cutané non dilué, et après dilution également à un usage intraveineux.
Étant donné que chaque voie d'administration nécessite une autre concentration de la solution, la prudence est de rigueur lors du calcul du volume d'injection.
Le contenu des flacons doit être exclusivement dilué avec une solution de chlorure de sodium injectable (0,9% NaCl) conformément aux instructions ci-dessous et en fonction de la voie d'administration.
Lors d'une administration intraveineuse (i.v.), un bolus du Bortezomib Accord liquid (1 mg/ml) est administré en 3 à 5 secondes par un cathéter intraveineux périphérique ou central, qui doit ensuite être rincé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Lors d'une administration sous-cutanée (s.c.), Bortezomib Accord liquid (2,5 mg/ml) est injecté dans la cuisse ou dans la paroi abdominale. Il faut alterner les sites d'injection et ils doivent être séparés d'au moins 2,5 cm d'un précédent site d'injection. Le médicament ne doit pas être injecté dans des zones cutanées inflammatoires ou indurées. En cas de réactions au site d'injection, il convient de passer à des injections par voie i.v.
Préparation pour une administration intraveineuse
Chaque flacon de Bortezomib Accord liquid, solution injectable doit être dilué avec précaution avec les volumes de solution de chlorure de sodium injectable à 9 mg/ml (0,9%) pour l'injection indiqués dans le tableau ci-dessous, en utilisant une seringue de taille appropriée, sans enlever le bouchon du flacon. Les volumes indiqués de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) à ajouter tiennent compte du fait que chaque flacon contient un trop-plein supplémentaire de 0,1 ml. Par conséquent, un flacon de 2,5 mg / 1 ml contient en réalité 2,75 mg de bortézomib, un flacon de 3,5 mg / 1,4 ml contient en réalité 3,75 mg de bortézomib.

Après dilution, chaque ml de solution contient 1 mg de bortézomib. La solution diluée est claire et incolore, avec un pH final de 4 à 7. La solution diluée doit être inspectée visuellement pour vérifier l'absence de particules et un changement de couleur avant l'administration. Si un changement de couleur ou des particules sont observés, la solution diluée doit être éliminée.
Préparation pour une administration sous-cutanée
Chaque flacon de Bortezomib Accord liquid, solution injectable est prêt à l'emploi pour une injection sous-cutanée. Chaque ml de solution contient 2,5 mg de bortézomib. La solution est limpide et incolore avec un pH de 4 à 7. La solution doit être inspectée visuellement pour vérifier l'absence de particules et un changement de couleur avant l'administration. Si un changement de couleur ou des particules sont observés, la solution doit être éliminée.