Posologie/Mode d’emploiPosologie
Adultes
La dose recommandée est de 235 mg/0,25 mg (contenu d'un flacon, dilué) et doit être administrée en perfusion de 30 minutes. La perfusion doit être commencée environ 30 minutes avant le début de chaque cycle de chimiothérapie (voir «Remarques particulières»).
À la fin de la perfusion, la ligne intraveineuse doit être rincée avec la même solution véhicule afin de garantir l'administration totale de la dose du médicament.
La dose habituellement recommandée de dexaméthasone orale doit être diminuée d'environ 50% en cas d'administration concomitante avec l'association fosnétupitant et chlorhydrate de palonosétron (voir «Interactions» et le schéma thérapeutique ci-dessous).
Schéma thérapeutique pour les patients recevant une chimiothérapie hautement émétisante à base de cisplatine
Schéma thérapeutique
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Jour 1
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Jours 2 à 4
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Dose de dexaméthasone avec Akynzeo IV
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Dexaméthasone 12 mg p.o.
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Dexaméthasone 8 mg une fois par jour p.o.
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Schéma thérapeutique pour les patients recevant une chimiothérapie combinée anthracycline/cyclophosphamide et une chimiothérapie modérément émétisante
Schéma thérapeutique
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Jour 1
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Jours 2 à 3
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Dose de dexaméthasone avec Akynzeo IV
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Dexaméthasone 12 mg p.o.
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Pas de traitement antiémétique
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Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (score de Child-Pugh 5-8).
Des données limitées sont disponibles pour les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh ≥9). Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ne doivent pas être traités avec Akynzeo IV.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Un ajustement posologique n'est pas considéré comme nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
L'excrétion rénale du nétupitant est négligeable.
Une insuffisance rénale légère à modérée n'affecte pas significativement les paramètres pharmacocinétiques du palonosétron.
En cas d'insuffisance rénale sévère, l'exposition systémique totale au palonosétron administré par voie intraveineuse est augmentée d'environ 28% par rapport aux volontaires sains. La pharmacocinétique du palonosétron ou du nétupitant n'a pas été étudiée chez les patients sous hémodialyse présentant une insuffisance rénale au stade terminal.
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été démontrées. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Ce médicament doit être administré par voie intraveineuse. L'administration intraveineuse doit se faire sous la forme d'une perfusion de 30 minutes (voir «Remarques particulières»).
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir «Remarques particulières».
À la fin de la perfusion, la ligne intraveineuse doit être rincée avec la même solution véhicule afin de garantir l'administration totale de la dose du médicament.
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