Effets indésirablesLes effets indésirables des médicaments sont répertoriés selon leur fréquence et par classes de systèmes d'organes de MedDRA, en fonction
1.de leur apparition dans des essais cliniques simples, randomisés et contrôlés par placebo, si disponibles; ou
2.des expériences post-commercialisation, ici listés avec une «fréquence inconnue», car les fréquences sur la base de rapports spontanés ne peuvent être évaluées
et classés selon les conventions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000)
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Classification par disciplines médicales (System Organ Class, SOC)
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Fréquence
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Effets indésirables
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Affections oculaires
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fréquent
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Irritations oculaires (douleurs, picotements, brûlures)
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fréquent
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Troubles visuels
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inconnu
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Larmoiement accru
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inconnu
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Mydriase
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Affections et troubles généraux au niveau du site d'administration
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inconnu
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Réactions au niveau de la zone d'application (y compris brûlure oculaire et périoculaire, érythème, irritation, œdème, douleur et prurit)
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De très rares cas de dépôts calcaires à la surface de la cornée liés à l'utilisation de collyres contenant du phosphate ont été rapportés chez quelques patients souffrant d'atteintes sévères de la cornée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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