Posologie/Mode d’emploi

Instauration du traitement
Posologie et fréquence d’administration (pour toutes les préparations d’abnobaVISCUM Fraxini)
Sauf indication contraire, l’administration est toujours réalisée avec 1 ml de solution injectable au dosage ou au niveau de dilution indiqué. Le traitement doit être commencé avec le dosage de 0,02 mg trois fois par semaine (pour les dosages de 0,02 mg, 0,2 mg, 2 mg, 20 mg et le niveau de dilution D6). La dose est ensuite augmentée progressivement jusqu’à atteindre la dose optimale.
Les niveaux de dilution D10 à D30 doivent être utilisés suivant l’indication individuelle.
La concentration ou la dose optimale doit être définie individuellement. Selon l’état actuel des connaissances, il convient à cet égard d’observer les réactions suivantes, qui peuvent apparaître seules ou en association.
a) Modification de l’état subjectif
Le jour de l’injection, l’apparition éventuelle d’un abattement, de frissons, d’une sensation générale de malaise, de céphalées et de sensations vertigineuses de courte durée n’indique pas une intolérance, mais une dose efficace, qui est éventuellement déjà trop élevée. Si ces manifestations n’ont pas disparu le lendemain ou si elles atteignent un niveau intolérable, il convient de réduire le dosage ou la dose.
Une amélioration de l’état général (augmentation de l’appétit et prise de poids, normalisation du sommeil, de la sensation de chaleur et des performances) et de l’état psychique (amélioration de l’humeur, regain d’énergie vitale et amélioration de la capacité d’initiative), ainsi que le soulagement des états douloureux indiquent que la dose se situe dans l’intervalle optimal.
b) Réaction thermique
Réaction thermique se manifestant sous la forme d’une hausse de la température corporelle supérieure à la moyenne quelques heures après l’injection, d’un rétablissement du rythme circadien physiologique matin/soir d’au moins 0,5 °C ou d’une hausse de la température moyenne sous traitement.
Inversement, en cas de fièvre tumorale, l’objectif consiste à normaliser et rythmer la température profonde du corps avec des faibles concentrations.
c) Réaction immunologique
Par exemple, augmentation des leucocytes (principalement du nombre absolu de lymphocytes et d’éosinophiles), amélioration du statut de l’immunité cellulaire lors du test utilisant des antigènes de rappel ou lors de la détermination des sous-populations de lymphocytes.
d) Réaction inflammatoire locale
Réaction inflammatoire locale au site d’injection d’un diamètre maximal de 5 cm.
Traitement d’entretien
Sauf prescription contraire :
Le dosage de 0,02 mg peut déjà servir de dose individuelle. Augmenter sinon la concentration progressivement à un dosage de 0,2 mg, 2 mg, et 20 mg, à raison de 2 à 3 injections par semaine.
Étant donné que de violentes réactions peuvent se produire lors du passage au dosage immédiatement supérieur, n’injecter d’abord qu’une demi-ampoule de la concentration immédiatement supérieure. Si des réactions trop fortes se produisent déjà à un dosage de 0,02 mg, passer au niveau de dilution D6. Si des réactions trop fortes se produisent dans ce cas également, n’utiliser qu’un tiers du niveau de dilution D6 ou passer au niveau de dilution D10. Dans les cas susmentionnés, il est recommandé d’administrer 0,5 ml ou 0,3 ml d’abnobaVISCUM Fraxini à l’aide d’une seringue graduée de 1 ml. Pendant une radiothérapie, une chimiothérapie ou une hormonothérapie, ou après une opération, la réaction individuelle du patient peut changer et nécessiter un ajustement de la posologie.
Le traitement est poursuivi à la concentration ou à la dose individuelle optimale ainsi définie.
La posologie doit être revue par le médecin tous les 3 à 6 mois en fonction de la réaction du patient au traitement et de l’évolution de la tumeur.
Durée du traitement
La durée d’administration est décidée par le médecin traitant.
La durée du traitement n’est en principe pas limitée. Elle est définie par le médecin et dépend du risque de récidive, de l’état de santé individuel et des résultats des examens médicaux du patient. Elle devrait porter sur plusieurs années, tout en incluant en général des pauses thérapeutiques de plus en plus longues.
Fréquence d’administration
Sauf prescription contraire : injection sous-cutanée 2 à 3 fois par semaine.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
On ne dispose pas d’études suffisantes concernant l’administration chez les enfants et les adolescents. Le risque potentiel en cas d’administration chez les enfants et les adolescents n’est pas connu.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
On ne dispose pas de données suffisantes pour formuler des recommandations posologiques concrètes en cas d’insuffisance rénale. Les expériences générales n’ont jusqu’ici pas laissé apparaître la nécessité d’un ajustement de la posologie.
Mode d’administration
Injection sous-cutanée, si possible à proximité de la tumeur ou des métastases, et sinon sur des parties du corps différentes à chaque fois (p. ex. ventre, haut du bras ou cuisse). Ne pas injecter au niveau de zones de peau enflammée ou irradiée. Veiller à respecter scrupuleusement la technique d’injection sous-cutanée.
Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas prélever abnobaVISCUM Fraxini dans une seringue avec d’autres médicaments (voir également « Incompatibilités »).
Le contenu des ampoules doit être injecté immédiatement après leur ouverture. Les ampoules ouvertes ne doivent pas être conservées pour une injection ultérieure.
Uniquement pour les niveaux de dilution D10, D20 et D30 :
Pour les niveaux de dilution D10, D20 et D30, la dose nécessaire peut dans certains cas être mélangée à une solution pour perfusion (solution saline physiologique ou solution de glucose à 5 %) et perfusée lentement par voie intraveineuse. La durée de perfusion doit être d’au moins 90 minutes pour 250 ml. Le dosage et la fréquence dépendent de la condition physique du patient et seront déterminés individuellement par le médecin.