Mise à jour de l’information

Février 2022
Instructions d'utilisation de Cosentyx, poudre pour solution injectable
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins ou aux professionnels de santé.
Le flacon à usage unique contient 150 mg de Cosentyx à reconstituer avec 1 ml d'eau stérile pour préparations injectables (eau ppi). La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être réalisée sans interruption et dans des conditions d'asepsie. Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Pour préparer Cosentyx, poudre pour solution injectable, veuillez suivre les instructions suivantes:
Instructions de reconstitution de Cosentyx, poudre pour solution injectable:
1.Amenez le flacon contenant la poudre pour solution injectable Consentyx à température ambiante et assurez-vous que l'eau stérile pour préparations injectables (eau ppi) est également à température ambiante.
2.Prélevez un peu plus de 1,0 ml d'eau stérile pour préparations injectables (eau ppi) dans une seringue jetable graduée de 1 ml et ajustez le volume à 1,0 ml.
3.Retirez le capuchon en plastique du flacon.
4.Insérez l'aiguille de la seringue dans le flacon contenant la poudre lyophilisée Cosentyx en perçant le centre du bouchon en caoutchouc. Reconstituez la poudre lyophilisée en injectant lentement 1,0 ml d'eau ppi dans le flacon. Le jet d'eau ppi doit être dirigé directement sur la poudre lyophilisée.

5.Inclinez le flacon jusqu'à un angle d'environ 45° et faites-le tourner précautionneusement entre vos doigts pendant environ une minute. N'agitez pas et ne retournez pas le flacon.

6.Laissez le flacon en position verticale et à température ambiante pendant au moins 10 minutes pour permettre au lyophilisat de se dissoudre. Il est possible que de la mousse se forme à la surface de la solution.
7.Inclinez le flacon à un angle d'environ 45° et faites-le tourner précautionneusement entre vos doigts pendant environ une minute. N'agitez pas et ne retournez pas le flacon.

8.Laissez le flacon en position verticale et à température ambiante pendant environ 5 minutes. La solution obtenue doit être limpide. La solution peut être incolore à légèrement jaunâtre. N'utilisez pas la solution si la poudre lyophilisée n'est pas complètement dissoute ou si le liquide présente des particules clairement visibles, un aspect trouble ou une coloration nettement brune.
9.Préparez le nombre de flacons nécessaires (un flacon de 150 mg pour la dose de 75 mg, 1 flacon de 150 mg pour la dose de 150 mg, deux flacons de 150 mg pour la dose de 300 mg).
Une fois préparée, la solution pour injection sous-cutanée doit être immédiatement utilisée, car elle ne contient aucun agent conservateur. Ne pas congeler.
Instructions pour l'administration de la solution de Cosentyx
1.Inclinez le flacon à un angle d'environ 45° et positionnez l'extrémité de l'aiguille tout au fond de la solution contenue dans le flacon lorsque vous aspirez la solution dans la seringue. NE retournez PAS le flacon.

2.Pour les doses de 150 mg et de 300 mg, prélevez précautionneusement à l'aide d'une aiguille appropriée (par exemple, 21G × 2") un peu plus de 1,0 ml de solution pour injection sous-cutanée du flacon dans une seringue jetable graduée de 1 ml. Cette aiguille est utilisée uniquement pour prélever Cosentyx dans la seringue jetable. Préparez le nombre de seringues nécessaires (une seringue pour la dose de 150 mg, deux seringues pour la dose de 300 mg). Pour un enfant recevant une dose de 75 mg, prélevez précautionneusement un peu plus de 0,5 ml de solution pour injection sous-cutanée et jetez immédiatement le reste de solution.
3.L'aiguille pointée vers le haut, tapotez légèrement la seringue afin de faire remonter les éventuelles bulles d'air à la surface.

4.Remplacez l'aiguille fixée par une aiguille de 27G × ½".

5.Éliminez les bulles d'air présentes dans la seringue. Pour la dose de 150 mg, poussez le piston jusqu'au repère correspondant à 1,0 ml. Pour la dose de 75 mg, poussez le piston jusqu'au repère correspondant à 0,5 ml.
6.Nettoyez le site d'injection avec une compresse d'alcool.
7.Le site recommandé pour une injection sous-cutanée de la solution Cosentyx est la région du bas du ventre (mais pas dans un rayon de 5 cm autour du nombril).
Vous pouvez également injecter la solution dans la partie antérieure des cuisses ou dans la partie supérieure externe des bras, si le site d'injection recommandé ne convient pas (voir rubrique Pharmacocinétique).
Choisissez un site d'injection différent à chaque injection. N'injectez pas la solution dans des zones où la peau est sensible, lésée, rouge, pelée ou dure. Évitez les zones présentant des cicatrices ou des vergetures.

8.Toute solution restante dans le flacon ne doit pas être utilisée et doit être éliminée conformément aux exigences locales. Les flacons sont destinés à un usage unique. Jetez la seringue usagée dans un collecteur pour seringues. Les aiguilles et les seringues usagées ne doivent pas être réutilisées.