Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady pendant la grossesse. On sait que l'IgG1 humaine passe la barrière placentaire; le sécukinumab est un anticorps monoclonal IgG1. Il est donc possible que le sécukinumab passe de la mère au fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady. Il convient d'informer les patientes de la nécessité d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant au moins 20 semaines après le dernier traitement par Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady. Les études réalisées sur les animaux n'indiquent aucun effet néfaste direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal, la naissance ou le développement postnatal (voir «Données précliniques»). Dans la mesure où des études de reproduction menées sur les animaux ne permettent pas toujours de prévoir la réaction chez l'homme, Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady ne doit être utilisé durant une grossesse que si son bénéfice pour la mère l'emporte clairement sur les risques éventuels.
Allaitement
On ignore si le sécukinumab passe dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments, dont les anticorps, sont excrétés dans le lait maternel, un risque pour le nouveau-né ou l'enfant en bas âge ne peut pas être exclu. En raison des lésions possibles pour le nourrisson allaité, il est recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement par Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady et pendant au moins 20 semaines après la dernière dose. La décision d'arrêter l'allaitement ou l'administration de Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady chez la mère doit donc être prise en évaluant les avantages de l'allaitement pour l'enfant et ceux du traitement pour la mère.
Fertilité
L'effet de Cosentyx sur la fertilité de l'homme n'a pas été étudié. Les études réalisées sur les animaux n'indiquent aucun effet néfaste direct ou indirect sur la fertilité (voir «Données précliniques»).