Posologie/Mode d’emploi

Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquelles un traitement par Cosentyx/Cosentyx SensoReady/- UnoReady est indiqué.
Avant le début du traitement, le médecin doit vérifier ce qui suit:
Cosentyx est administré en injection sous-cutanée (concernant la biodisponibilité, voir «Pharmacocinétique»). Les zones cutanées présentant des signes de psoriasis doivent être évitées comme sites d'injection.
Après une formation adaptée à la technique de l'auto-injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady ou se le faire injecter par un soignant si un médecin juge cela approprié. Le médecin doit toutefois s'assurer d'un suivi adapté du patient. Les patients et/ou les soignants doivent être informés de la nécessité d'injecter la quantité totale de Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady conformément aux indications figurant sur la notice.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
Psoriasis en plaques
Patients adultes
La dose recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée, administrée aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4 en traitement initial, puis tous les mois en traitement d'entretien. Chaque dose de 300 mg est administrée en une injection sous-cutanée de 300 mg ou en deux injections sous-cutanées de 150 mg.
Patients pédiatriques
La dose recommandée dépend du poids corporel (tableau 1) et elle est administrée en injection sous-cutanée avec des doses initiales aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles. Chaque dose de 75 mg est administrée sous forme d'une injection sous-cutanée de 75 mg. Chaque dose de 150 mg est administrée sous forme d'une injection sous-cutanée de 150 mg.
Tableau 1: Posologie recommandée pour le psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents

Arthrite psoriasique
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée avec des doses initiales aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles. La dose peut être augmentée à 300 mg en fonction de la réponse clinique.
Pour les patients qui répondent insuffisamment aux anti-TNF-alpha (inadequate responders, IR), la dose recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée avec des doses initiales aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles. Chaque dose de 300 mg est administrée en une injection sous-cutanée de 300 mg ou en deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune.
Pour les patients atteints d'un psoriasis en plaques concomitant modéré à sévère, voir les recommandations de posologie et d'utilisation pour le psoriasis en plaques.
Spondylarthrite axiale (axSpA)
Spondylarthrite ankylosante (SA, maladie de Bechterew)
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée avec des doses initiales aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles.
Spondylarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA)
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée avec des doses initiales aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles.
Les données disponibles concernant l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite axiale semblent indiquer qu'une réponse clinique est obtenue en règle générale en l'espace de 16 semaines de traitement. Chez les patients n'ayant pas répondu au traitement après 16 semaines, il faut envisager d'arrêter celui-ci. Des améliorations peuvent être observées en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines chez certains patients qui ont présenté initialement une réponse partielle.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables / d'interactions
Psoriasis en plaques
En cas d'effets indésirables graves (voir «Mises en garde et précautions»), une interruption temporaire du traitement doit être envisagée jusqu'à leur disparition. Dans la mesure où les candidoses mucocutanées, globalement rares, sont plus souvent survenues dans les études cliniques avec une posologie de 300 mg, une réduction de la dose à 150 mg est à envisager pour les cas graves.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique / des troubles de la fonction rénale
Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady n'a pas été spécifiquement étudié chez ces groupes de patients.
Patients âgés
Une quantité limitée de données concernant l'utilisation de Cosentyx chez des patients atteints d'arthrite psoriasique âgés de plus de 75 ans et des patients atteints de spondylarthrite axiale âgés de plus de 65 ans est disponible. Il n'existe toutefois aucun indice portant à penser que les patients âgés nécessiteraient une posologie différente de celle qui est nécessaire chez des patients adultes plus jeunes.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Cosentyx pour les enfants de moins de 6 ans atteints de psoriasis en plaques n'ont pas été étudiées. La sécurité et l'efficacité pour les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées dans d'autres indications à ce jour.