Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Incompatibilités
Non pertinent.
Remarques particulières concernant le stockage
Casules dures
Conserver au réfrigérateur (2-8°C), dans l’emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
Le médicament peut être conservé une fois pendant 3 mois à température ambiante (15 - 25 °C) ; ensuite, le médicament doit être éliminé.
Suspension
Conserver au réfrigérateur (2 - 8 °C), bien fermé, dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Ne pas congeler. Conserver en position verticale.
Après ouverture, le médicament peut être conservé une fois pendant 2 mois à température ambiante (15-25 °C), après quoi il doit être éliminé.
Remarques concernant la manipulation
Suspension
Une remise en suspension est nécessaire avant chaque utilisation, par une agitation vigoureuse. Avant agitation, le médicament peut avoir l’aspect d’un agglomérat solide avec un surnageant légèrement opalescent. La dose doit être prélevée et administrée tout de suite après la remise en suspension. Il est important de bien respecter les consignes indiquées ci-dessous pour la préparation et l’administration de la dose afin de garantir l’exactitude de la dose administrée. Trois seringues pour administration orale (1 ml, 3 ml et 5 ml) sont fournies pour mesurer la dose prescrite avec précision. Il est recommandé que le medecin ou le professionnel de santé conseille le patient/la patiente ou le soignant sur l’utilisation des seringues pour administration orale afin de garantir l’administration du volume correct.
Comment préparer un flacon neuf de médicament pour la première utilisation:
Avant de prendre la première dose, le flacon doit être secoué vigoureusement car lors d’une conservation longue les particules forment un agglomérat solide au fond du flacon.
Figure A.

Figure B.

Figure C

1.Le flacon doit être sorti du réfrigérateur et la date de sortie du réfrigérateur doit être notée sur l’étiquette du flacon.
2.Le flacon doit être secoué vigoureusement pendant au moins 20 secondes jusqu’à dispersion complète de l’agglomérat solide au fond du flacon (Figure A).
3.Le bouchon à vis de sécurité enfant doit être retiré en le poussant fermement vers le bas et en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (Figure B).
4.Le flacon ouvert doit être placé en position verticale sur une table et l’adaptateur en plastique doit être fermement enfoncé sur le goulot du flacon aussi loin que possible (Figure C). Le flacon doit être bien refermé avec le bouchon à vis de sécurité enfant.
Pour les administrations suivantes, voir les instructions ci-dessous, dans «Comment préparer une dose de médicament».
Comment préparer une dose de médicament
Figure D.

Figure E.

Figure F.

1.Le flacon doit être secoué vigoureusement pendant au moins 5 secondes (Figure D).
2.Immédiatement après, le flacon doit être ouvert en retirant le bouchon à vis de sécurité enfant.
3.Le piston doit être poussé à fond dans la seringue pour administration orale.
4.Le flacon doit être conservé en position verticale et la seringue pour administration orale doit être insérée dans le trou de l’adaptateur, en haut du flacon (Figure E).
5.Le flacon doit être retourné la tête en bas avec précaution en laissant la seringue pour administration orale en place (Figure F).
6.Afin de prélever la dose prescrite (ml), le piston doit être tiré doucement vers le bas jusqu’à ce que le bord supérieur de l’anneau noir soit exactement au niveau de la ligne indiquant la dose (Figure F). Si des bulles d’air sont présentes dans la seringue pour administration orale remplie, le piston doit être repoussé vers le haut jusqu’à ce que les bulles soient chassées. Le piston doit ensuite être tiré à nouveau vers le bas jusqu’à ce que le bord supérieur de l’anneau noir soit exactement au niveau de la ligne indiquant la dose.
7.Le flacon doit être remis à l’endroit et la seringue pour administration orale doit être retirée en la faisant tourner légèrement pour la sortir du flacon.
8.La dose doit être administrée immédiatement dans la bouche (sans dilution) pour éviter une agglutination dans la seringue pour administration orale. La seringue pour administration orale doit être vidée lentement pour permettre d’avaler ; un jet rapide du médicament peut provoquer une fausse route.
9.Le bouchon à vis de sécurité enfant doit être replacé et bien fermé tout de suite après utilisation. L’adaptateur du flacon ne doit pas être retiré.
10.Le flacon peut être conservé à une température ambiante (15 - 25 °C) ou au réfrigérateur (2 - 8 °C).
Nettoyage
La seringue pour administration orale doit être nettoyée immédiatement à l’eau. Le corps et le piston doivent être séparés et rincés tous les deux à l’eau. Les éléments doivent être secoués pour éliminer l’excès d’eau et la seringue doit être mise à sécher telle quelle avant d’être remontée pour une prochaine utilisation.