Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Une fois reconstituée, la préparation injectable n'est pas conservée. Après reconstitution, sa stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 2 heures à température ambiante (jusqu'à 25 °C). Pour des raisons microbiologiques, il est recommandé d'utiliser le produit immédiatement.
Ne pas réutiliser et ne pas conserver la préparation d'Hepcludex reconstituée pour une utilisation ultérieure.
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Conserver le récipient dans l'emballage d'origine afin de protéger le contenu de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Préparation et administration de la dose
Une formation appropriée doit être délivrée aux patients par des professionnels de la santé concernant les bons procédés pour la reconstitution d'Hepcludex avec de l'eau stérile pour préparations injectables et l'auto-administration par injection sous-cutanée à l'aide d'une seringue. Les médicaments administrés par voie parentérale doivent être examinés visuellement avant l'administration à la recherche de particules et de colorations.
Il convient de recommander aux patients de lire les «Instructions d'utilisation» d'Hepcludex au moment de la prescription et si besoin pendant son utilisation.
Les instructions suivantes doivent être particulièrement soulignées auprès des patients:
·Hepcludex doit être conservé au réfrigérateur jusqu'à la préparation et l'administration.
·Hepcludex doit être reconstitué avec de l'eau stérile pour préparations injectables avant l'administration.
·L'eau stérile pour préparations injectables, ainsi que la seringue et l'aiguille destinées à la préparation et à l'injection seront fournies séparément d'Hepcludex. Il convient de les conserver hors de portée des enfants.
·Hepcludex est administré en injection sous-cutanée. Il ne doit pas être administré par une autre voie.
Instructions pour la reconstitution
·Pour la reconstitution aseptique d'Hepcludex, injectez 1 ml d'eau stérile pour préparations injectables dans le flacon contenant la poudre lyophilisée.
·Tapotez doucement le flacon et roulez-le ensuite doucement entre vos mains pour dissoudre la poudre. La dissolution complète peut prendre jusqu'à 3 minutes.
·Lorsqu'il est entièrement dissous, Hepcludex doit être limpide et ne doit pas mousser. Si la solution d'Hepcludex contient de la mousse, attendez un peu plus longtemps, jusqu'à la dissolution de la poudre.
·Si vous voyez des bulles dans la solution, tapotez doucement le flacon jusqu'à ce qu'elles disparaissent.
·Si vous voyez des particules dans la solution une fois que la poudre est (entièrement) dissoute, n'utilisez pas le flacon concerné contenant la solution.
·La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement. Toutefois, si ce n'est pas possible, elle peut être conservée pendant une durée maximale de 2 heures à une température allant jusqu'à 25 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur.
Instructions pour l'administration
·Administration en injection sous-cutanée dans la partie supérieure de la cuisse ou dans le bas-ventre.
·En cas d'oubli d'une dose, l'administration doit être rattrapée le plus rapidement possible le même jour. Mais s'il est déjà presque l'heure de la prochaine dose, la dose doit être sautée et il faut reprendre le schéma habituel pour l'administration de la prochaine dose. Ne pas administrer de double dose.
·Changer de site d'injection à chaque injection.
Les flacons, les seringues, les aiguilles ou le reste éventuel d'eau pour préparations injectables ne doivent pas être réutilisés.
Les médicaments non utilisés ou les déchets doivent être éliminés selon les recommandations nationales en vigueur.
Vous trouverez des instructions détaillées concernant l'utilisation et la manipulation d'Hepcludex dans la notice d'emballage (voir rubrique «Instructions d'utilisation»).